恒瑞医药(600276):短期业绩承压 未来全面拥抱创新

类别:公司 机构:光大证券股份有限公司 研究员:林小伟/王明瑞 日期:2021-10-20

  事件:

      公司发布2021 年三季报,实现营业收入201.99 亿元,同比+4.05%;归母净利润42.07 亿元,同比-1.21%;扣非归母净利润41.49 亿元,同比+0.19%;经营性净现金流34.98 亿元,同比-12.25%;EPS 0.66 元。业绩略低于市场预期。

      点评:

      短期业绩承压,现金流有所改善:2021Q1~Q3,公司单季度营业收入分别为69.29/63.68/69.01 亿元,同比+25.37%/+10.15%/-14.84%;归母净利润14.97/11.71/15.40 亿元,同比+13.77%/-13.03%/-3.57%;扣非归母净利润14.71/11.76/15.02 亿元,同比+15.27%/-8.56%/-4.87%。Q3 收入利润呈现负增长,估计主要是由于集采对仿制药业务的冲击,以及部分创新药产品市场竞争加剧所致。

      Q3 单季度经营性净现金流20.00 亿元,净利润现金含量提升至130.76%,估计主要是销售回款,公司现金流状况改善。

      未来全面拥抱创新,推进转型升级:2021Q1~Q3,公司研发费用41.42 亿元,研发费用率20.51%,同比+23.86%。公司正在调整发展战略,推进转型升级,全面拥抱创新,具体方向包括:

      1) 探索全新靶点,承担更高研发风险,解决未满足的临床需求;2) 充分发掘在研靶点在多种适应症的潜力,探索全新适应症;3) 在治疗疾病领域布局多种不同作用机理的产品,形成互补和增益;4) 多种平台技术支持深度研究,不断产生全球权益项目;5) 加强与生物医药公司的合作,完善管线,加快国际化;6) 组建海外临床团队,培养内部能力,加快海外临床开发与产品上市。

      在新的战略发展思路下,公司有望在创新和国际化两大方向实现新的突破,实现创新药差异化发展,成长为具有国际竞争力的创新药大平台。

      目前,部分创新药产品的研发进展情况为:

      卡瑞利珠单抗:2021Q1~3 新获批上市适应症包括鼻咽癌二线后单药治疗、鼻咽癌一线联合治疗,新申报上市的适应症包括晚期食管癌一线治疗、 晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗;该产品于2021 年获得FDA 的孤儿药资格认证(晚期肝癌);

      吡咯替尼:2021 年6 月用于早期或局部晚期HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗III期临床研究达到主要终点,总体病理完全缓解率(tpCR)达到方案预设的优效标准;2021 年9 月提交联合曲妥珠单抗及多西他赛用于治疗HER2 阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗适应症上市申请,并纳入优先审评;

    氟唑帕利:2021 年6 月批准增加适应症用于复发性卵巢癌含铂治疗后的维持治疗;

      海曲泊帕乙醇胺:2021 年6 月获批上市,用于重型再生障碍性贫血、 原发免疫性血小板减少症;

      甲苯磺酸瑞马唑仑:2021 年3 月用于支气管镜诊疗镇静的适应症申报上市;

    磷酸瑞格列汀:2021 年3 月完成现场核查;

      脯氨酸恒格列净:2021 年4 月完成现场核查;

    SHR6390(CDK4/6 抑制剂):2021 年4 月申报上市,并纳入优先审评(联合氟维司群用于HR 阳性, HER2 阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌);2021 年10 月进入第1 轮补充资料。

      随着公司创新药梯队日渐壮大,逐步进入商业化落地阶段,业务结构将持续优化,创新药占收入利润的比例将稳步提升,切换到以创新驱动业绩增长的新阶段。

      盈利预测、估值与评级:考虑到公司三季度业绩低于我们此前预期,且部分产品持续受到集采、市场竞争格局恶化等因素的影响,下调2021-2023 年EPS 预测为0.96/1.11/1.38 元(原预测为1.08/1.25/1.51 元,分别下调11%/11%/9%),同比-3.27%/+16.22%/+24.49%,现价对应PE 为52/45/36 倍。维持“增持”评级。

      风险提示:药品降价超预期的风险;新品审批进度不达预期;创新药研发失败的风险。