药石科技(300725)公司深度报告:创新型分子砌块龙头 CDMO打开长期增长空间

类别:创业板 机构:信达证券股份有限公司 研究员:周平 日期:2021-10-14

  分子砌块渗透 药物研发全产业链,2024年市场规模有望681亿元。分子砌块是用于设计和构建药物活性物质的小分子化合物,属于底层结构化合物,具有种类丰富、结构新颖的特点。新药研发企业出于缩短新药研发时间、专业化分工和降低经济成本等多方面的原因,一般会通过外购和外包研发的方式从市场上得到需要的药物分子砌块。在全球医药研发行业稳步增长的情况下,药物分子砌块研发和生产行业具备了良好的发展前景,据哈佛医学院健康政策系Richard G. Frank 估计,全球医药研发支出中有30%用于药物分子砌块的购买和外包,估算全球药物分子砌块的市场规模到2024 年为681 亿美元,市场潜力可观。

      创新型分子砌块龙头,近年业绩高增长。公司自2006 年成立以来,不断深耕分子砌块业务,通过对文献、专利的学习、系列方法的不断总结,持续强化新颖独特分子砌块的设计,分子砌块全产业链已形成63个系列,公司2020 年度共设计11,000 多个分子砌块,开发合成了2,500余个有特色的分子砌块。2021 年上半年新设计6,000 多个分子砌块,新增500 余个热门分子砌块,基本上覆盖目前热门靶点化合物,如KARS、SHP2、BTK 等抑制剂的关键片段。2015 至2020 年,公司营收CAGR 高达50%,扣非归母净利润CAGR 高达56%。2021 年上半年实现收入6.21 亿元,同比+35.24%,扣非后归母净利润1.45 亿元,同比+77.16%,业绩增长强劲。

      依托分子砌块业务,上下游拓展纵向一体化平台。基于分子砌块所积累的行业口碑和化学工艺技术、平台优势,公司加快开展下游注册起始物料、关键中间体、原料药乃至制剂业务,进一步打造“药石研发”+“药石制造”双品牌,依托新药筛选核心技术平台,建立生物筛选技术,向前端药物发现拓展,早期深度绑定客户需求。

      一站式生物医药CDMO 服务平台逐步建立,盈利能力有望持续攀升。

      与AGIOS 从早期到商业化的合作,充分体现公司分子砌块从临床前到商业化CDMO 的价值。继2019 年浙江晖石生产基地以零缺陷通过美国FDA 审计后,公司CDMO 业务显著上升。2021 年上半年,公司CDMO业务收入增长44.43%,完成428 个项目,完成项目数高增长。公司持续推动API 项目落地,2021 年上半年API 服务项目21 个,其中9 个为国外客户项目。随着更多项目向临床后期延伸,CDMO 收入不断增加,公司通过工艺创新、路线优化等控制成本,毛利率有望保持。

      盈利预测及评级:基于在分子砌块积累的优势,公司纵向一体化布局“Non-GMP/GMP 中间体-原料药-制剂”的创新药CDMO 业务,搭建了DEL-T、FBDD 等创新药物发现技术平台,为客户提供前端的新药筛选服务。我们预计公司2021-2023 年净利润5.21/4.31/6.14 亿元,EPS 为2.61/2.16/3.08 元,最新收盘价对应2022 年86 倍PE,首次覆盖,给予“增持”评级。

      风险因素:新产品研发失败的风险;产品销量不及预期的风险;产品质量风险。