医药行业周报：为什么我们认为万泰生物大肠杆菌VLPS具备平台的价值
本周周报我们讨论万泰生物投资价值，我们认为市场低估了万泰生物大肠杆菌VLPs 平台的价值，VLP-以大肠杆菌为基础的疫苗比以昆虫细胞或酵母菌为基础的疫苗更具成本效益工业生产，兼具免疫原性和生产效率。
1、VLPs 平台能带来更好的疫苗：病毒样颗粒作为高效疫苗平台，通用性强，靶点非常丰富。
更安全、更具有保护力疫苗的需求存在。现有在使用疫苗存在升级换代需求，新型流行疾病控制的需求。VLP 疫苗结合了全病毒疫苗和重组亚单位疫苗的优点，VLPs 在结构上与传染性病毒相似，免疫原性强。但由于缺乏病毒核酸，因此绝对不具传染性，是非常好的开发疫苗选择。
病毒样颗粒作为高效疫苗平台，通用性强，靶点非常丰富。
2、VLPs 具有高度的免疫原性，为什么海外目前只有四种VLPs 疫苗推进上市，限制VLPs 大范围应用的原因是什么？
1）病毒样颗粒（VLPs）规模化生产的难度限制了其应用前景。一些预防性VLP 疫苗目前已在全球商业化，其他基于VLP 的候选疫苗正在进行临床试验或进行临床前评估，尽管在临床前试验中取得了成功，许多其他研究仍然局限于小规模的基础研究。虽然有数十种的VLP 在实验室中成功制备，但是极少数能够在疫苗应用中取得突破，获得合适的放大制备工艺、组装工艺和制剂工艺组合是阻碍其发展的重要原因。
2）基于VLPs 规模化生产成本过高，导致VLPs 疫苗不具备成本效益，在海外规范市场采取成本效益法纳入采购目录，疫苗企业开发热情不大。
3、为什么我们认为万泰生物大肠杆菌VLP 平台的具备平台的价值所谓技术平台的本质是先进的生产工具，是日后在同类方向能再现成功的根源，重磅品种只是重磅技术平台的自然结果。
万泰在VLPs 平台疫苗再现成功。
从HEV 到HPV 再到RV。万泰掌握了利用大肠杆菌制备病毒样颗粒技术的通用规律，首先在HEV 疫苗上获得成功，迈出了第一步，在这期间不断总结、归纳，成功应用到HPV 二价，并推广到所有HPV 的型别上，都取得了成功，还应用到了HBV 病毒和轮状病毒上。
4、如何评价万泰生物VLPs 技术平台的先进性？
拥有全球独有的大肠杆菌原核表达类病毒颗粒疫苗技术体系，不同于酵母、昆虫细胞杆状病毒真核表达系统，该技术体系具有生产成本低、效率高、规模易于放大、安全性高的特点，同时结合了病毒样颗粒疫苗免疫原性好，安全性高的特点，并且突破了原核表达蛋白颗粒组装的关键性技术难点，达到了生产效率与免疫效果的完美结合。
平台良好的通用性，能够适用于多种不同病原体疫苗的开发，具有巨大的应用前景。基于该技术体系，公司已实现了全球首个戊肝疫苗的上市，目前正在转化宫颈癌疫苗、第二代宫颈癌疫苗，并正在布局更具前景的第三代宫颈癌疫苗，充分证实了该技术平台的巨大优势和潜力。
风险提示：研发风险、推广不及预期、业绩风险。
行情回顾：本周医药板块微涨，医疗流通子板块（主要是药店）领涨。本周生物医药板块上涨0.49%，跑输沪深300 指数1.17pct，跑输创业板指数0.61pct，在30 个中信一级行业中排名第20。中信医药大多数板块实现上涨，其中医药流通、化学制剂子板块涨幅较大，分别上涨3.68%、3.45%，医疗器械、医疗服务板块下跌。
近期行业观点：
针对市场最近关注的几个问题，新冠药物对新冠疫苗使用和广东联采的影响。
1、新冠药物默克小分子药物对新冠疫苗的影响：
由于新冠病毒的变异以及接种疫苗保护期等问题，预防性新冠疫苗无法完全遏制住新冠病毒传播，开发新冠治疗药物存在必要性。
但同时我们认为新冠小分子药物无法取代新冠疫苗接种，基于预防性疫苗的群体保护作用，预防对后期医疗支出节省的杠杆作用，以及预防性疫苗节省的不仅仅是治疗费用，还有生病的间接支出，所以小儿肺炎并不是不治之症，但沛儿肺炎疫苗是世界销量最好的疫苗。
恢复社会正常活动，接种新冠疫苗仍是首选。
2、广东联采的影响
近期广东省药品交易中心发布《广东联盟双氯芬酸等153 个药品集团带量采购文件（征求意见稿）》，其中市场比较关心的生物药血液制品和生长激素在其中。我们的观点如下：
1、对于生长激素而言，本次征求意见稿各项规则同此前广东联采精神一致，也是对第一批广东联采国家集采续约品种规则的完善。对于生长激素，目前规则不确定性主要体现在1）最高有效申报价为确定；2）水粉剂型是否按差比价进行换算参与排名。总体而言本次广东联采政策压力相对温和，鉴于目前的市场竞争格局和产能情况，预计金赛和安科将以P1 报价获取70%基础量作为核心策略，预计P1相对于目前的价格水平降价幅度将较小，因此对长春高新和安科生物经营情况影响较小。
2、我们认为广东集采对血制品价格基本没有影响，广东这不是第一次集采血制品 ，2019 广东省GPO 谈判对价格基本没有影响。集采的基础是以量换价，血制品供给刚性，任何一家企业份额的缺口其他企业都短时间无法填补。血制品供应受限，目前国内供需紧平衡，不存在以“价”换“量”的基础。此次预计可能联盟中标价格拉到广东省的价格也就是全国最低价，但预计不会影响出厂价，出厂价由供需来决定。
再退一步讲，医院招标不断降价真的让血制品价格存在压力，价格低于供需情况决定的价格，将在院外销售比例更大，因为院外提价通道相对通畅。
投资建议：近期关注调整幅度较大以及存在基本面或业绩催化的标的，疫苗板块（万泰生物、智飞生物、康泰生物和百克生物）；血制品板块（龙头企业有望受益于多个省份浆站十四五规划，浆量成长性进一步打开。相关标的包括天坛生物和华兰生物）；迈瑞医疗（短期政策扰动不改长期发展逻辑），国内舌下脱敏龙头我武生物；生长激素龙头企业长春高新；隐形正畸龙头时代天使。
长期投资建议：基于老龄化、可支配收入提升等需求提升以及技术
创新驱动的供给能力增加，部分优秀头部企业强者恒强，医药板块具备长期投资价值不变。投资的本质是分享企业的成长价值，长期可持续的高回报率的板块和公司是稀缺的。
从生意模式角度、中长期业绩增长确定性角度，我们认为选主线的角度关注：
1、连锁医疗服务：需求端顺应消费升级大趋势的连锁医疗服务（眼科、口腔科和辅助生殖），相关标的：爱尔眼科、通策医疗和锦欣生殖。
医疗检验外包渗透率的提升为医保控费背景下的大趋势，相关标的金域医学。
2、类消费品：消费升级产品终端需求庞大，且通常远未被满足，随着认知度的提升和物质水平的提升，长期可保持稳健增长，估值消化确定性高。相关标的包括角膜塑形镜龙头企业欧普康视以及爱博医疗；国内舌下脱敏龙头我武生物；生长激素龙头企业长春高新；隐形正畸龙头时代天使。
3、生命科学产业链：生物科研试剂赛道宽广，国产品牌仍大有可为。
对比外资品牌科研试剂，国产试剂具备价格和货期优势，未来国内科研试剂市场的国产替代确定性较强，替代空间巨大，目前各上游企业IPO 募资扩产积极性高企，行业整体景气度持续向上。相关标的：阿拉丁、泰坦科技、键凯科技、皓元医药、纳微科技和义翘神州，以及即将上市的诺唯赞等。
4、血制品板块：高壁垒，龙头企业有望受益于多个省份浆站十四五规划，浆量成长性进一步打开。相关标的包括天坛生物和华兰生物。
5、药店板块：业绩稳定增长，长期成长逻辑不变。估值处于历史中枢以下，安全边际高，相关标的：一心堂、益丰药房、大参林和老百姓。
6、医疗器械：持续推荐迈瑞医疗。短期政策扰动不改长期发展逻辑，未来十年是国产医疗器械产品自有技术创新与升级的阶段，也是“进口替代”作为国产医疗器械发展主旋律的攻坚阶段。
我们持续推荐迈瑞医疗，其完备的产品布局和强大的产品及信息化方案，有望在公共卫生补短板、医疗新基建中迎来巨大的机遇。
7、医疗耗材：建议关注国内药用玻璃龙头企业山东药玻。从需求端看，化药注射剂一致性评价提速，同时流感疫苗和新冠疫苗包材需求旺盛；从供给端看，国产中硼硅玻璃拉管技术成熟有望大幅提升毛利润。
8、创新药板块：鉴于目前支付端医保以价值为导向的趋势，对于企业而言仿制药面临竞争集采只是时间问题，推陈出新成为唯一出路；此外随着BigPharma 与Biotech 发力，部分潜力靶点竞争已趋于白热化，创新药研发进入“下半场”。在政策背景下，我们建议关注：
1）资金充裕、临床转化效率高和销售能力强的BigPharma；2）平台延展性强、具备差异化竞争优势和国际化潜力的Biotech。
相关标的：A 股恒瑞医药（国内创新药龙头企业）、贝达药业（凭借埃克替尼成长为BioPharma，管线专注于肺癌领域）以及港股石药集团、中国生物制药和翰森制药。
对于初创型Biotech 企业而言，我们仍需关注相关研发人才的学术背景底层技术平台的可延展性，这事关企业优质的研发管线是否可顺利兑现和持续扩充，相关标的港股百济神州、信达生物、君实生物、荣昌生物、康方生物、亚盛医药等企业。
9、创新药产业链：研发投入及投融资高景气，“卖水人”订单持续旺盛
创新药的研发和生产环节繁杂，单一企业贯通全产业链难度极大，高效率的平台化研发和生产机构营运而生，CRO、CDMO 等企业专注于产业链中的少数环节，具备较多专业性人才和研发生产技术，成为新药研发分工合作和全球化的代表产业。
国内CXO 企业具备规模优势和“工程师红利”，既可参与全球新药研发外包的竞争，也受益于国内创新药研发的快速崛起，所处赛道宽广，且多数企业具备差异化的技术平台，客户认可度高，构筑强大的竞争壁垒，中长期将维持高景气度。
相关标的：药明康德、凯莱英、药明生物等。
风险提示：政策风险，价格风险，业绩不及预期风险，产品研发风险，扩张进度不及预期风险，医疗事故风险，境外新冠病毒疫情的不确定性，并购整合不及预期等风险。
