华东医药(000963):布局4款壳聚糖在研产品 开拓医美新蓝海

类别:公司 机构:浙商证券股份有限公司 研究员:马莉 日期:2021-10-08

  报告导读

      全资子公司 Sinclair 获 4 款在研壳聚糖医美产品的生产及商业化等权益,上述医美产品预计将于 2023 年以后陆续获欧盟 CE 认证,目前尚未启动国内注册申报工作。

      投资要点

      Sinclair 获得 4 款在研创新型 KiOmedine壳聚糖医美产品相关权益华东医药英国全资子公司 Sinclair 与比利时 KiOmed 签署产品独家许可协议。

      1)协议内容:Sinclair 获得 KiOmed 4 款在研创新型 KiOmedine壳聚糖医美产品以及后续开发的全部壳聚糖产品的相关权益,包括利用 KiOmed 相关知识产权进行研发、生产及商业化权益。2)许可区域:除美国以外的全球其他区域,在皮肤医美领域的独家许可;对于美国区域,Sinclair 享有商业合作的优先谈判权。3)协议金额:Sinclair 将向 KiOmed 支付首付款 400 万欧元,以及最高不超过 1000 万欧元的研发注册里程碑付款,和约定比例的净销售额提成费。

      壳聚糖产品可对标透明质酸、胶原蛋白等,是医美市场新蓝海壳聚糖:应用领域与透明质酸和胶原蛋白有较大重合度。壳聚糖及其衍生物具有良好的生物活性、生物相容性、抗菌性和无毒等性能,被广泛应用于食品添加剂、化妆品、医用敷料、人造组织材料、医用可吸收材料及药物等领域。

      KiOmedine是 KiOmed 利用其独有专利技术研发的高纯度天然(非动物源)医用级壳聚糖衍生物,技术全球领先。前期研究结果显示,与透明质酸相比:

      1)KiOmedine具有良好的生物相容性,不良反应(血肿)发生率更低,补水性能更好,可增加真皮中的胶原蛋白含量,进而改善皮肤质量;2)KiOmedine

      具有出色的自由基清除能力(自由基是导致组织退化和衰老的主要原因之一),可减少皮肤组织细胞的氧化应激反应,保护真皮组织免受水分流失,延缓衰老;3)KiOmedine具有保护透明质酸的潜力,不论是内源性透明质酸还是基于透明质酸的真皮填充剂。通过将 KiOmedine添加到透明质酸中,KiOmedine和透明质酸产生的协同作用有望进一步延长透明质酸的作用时间,实现更持久的填充效果。

      均为在研产品,尚未启动国内申报工作,预计短期不会影响公司医美业绩1 款皮肤动能素预计 2023 年获欧盟 CE 认证,3 款填充剂产品预计 2024 年之后陆续获欧盟 CE 认证,国内将视研发进展再启动注册申报工作。本次交易主要涉及 KiOmed4 款在研的全球创新型 KiOmedine壳聚糖医美产品,包括 1 款皮肤动能素(skin booster)产品和 3 款填充剂产品。1)皮肤动能素:功效类似于水光针。通过浅表皮注射,保护皮肤免受氧化应激反应,可有效补充皮肤水分,改善肤质。该产品正在开展临床试验,预计将于 2023 年获得欧盟 CE 认证。

      2)3 款填充剂产品:基于 KiOmedine和透明质酸的注射填充剂。可应用于唇部填充塑形、改善或纠正面部皱纹和皮肤凹陷、面部填充塑形等。目前正在开展临床前研究,预计将于 2024 年之后陆续获得欧盟 CE 认证。公司将就研发进展情况,计划性启动许可产品在中国区域的注册申报工作。

      盈利预测及估值

      公司积极布局医药工业、医药商业和医美业务三大板块,已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药公司。随着少女针、F0 等医美产品陆续上线,公司医美新业务有望带来新的增长曲线。预计 2021-2023 年归母净利润分别为29.3、34.3、41.4 亿元,增速分别 4.0%、17.0%、20.6%,维持买入评级。

      风险提示

      市场竞争加剧的风险、产品注册批件无法获批的风险、新药研发风险、公司战略失误的风险、医美业务占比较低有一定不确定性等。