健友股份(603707)更新报告:国际化拓展拐点 动能切换超预期

类别:公司 机构:浙商证券股份有限公司 研究员:孙建 日期:2021-09-28

  与前不同:关键窗口期加速打开,成长动能切换带来超预期我们认为,2021-2023 年是公司成长曲线切换的关键窗口期,肝素制剂国际市占率快速提升、生物药CDMO/新品种持续推进,逐渐从以肝素API 销售为主的业务模式,走向产业升级、具有国际视野的综合制剂出口平台、生物药开发平台。我们认为,公司是受益于特有资源产业升级的肝素龙头,基于公司在合规生产、工艺开发领域的优势,收入结构调整期,业绩增长持续性有望超预期。

      API 认知预期差:从肝素产业链升级,到综合性制剂出口平台与众不同的观点:存货周期性VS 产业升级成长性。市场关注肝素API 量价变动与“猪周期”的相关性,我们认为这实际上容易忽略真实的产业逻辑下(前向一体化),原料库存是公司2021-2023 年肝素制剂国际化的基础和优势。我们估算,2020 年近1/3 的库存标准肝素API 应用于自有制剂业务,预期2-3 年内存货中的肝素粗品和API 有望转化为更高产值的制剂,进而显著降低市场对公司肝素API 业务周期性、肝素制剂持续增长能力的担忧。

      制剂出口预期差:综合型平台下品种销售具有复制性与众不同的观点:市场普遍认为制剂出口逻辑很难证实,注射剂更难,虽然公司美国ANDA 持续获批,但是忽略了背后公司能力的积累和持续验证。我们认为美国仿制药注射剂销售的核心是以合规为中心的研发、注册、生产和质量体系,采购、支付、分销环节的复杂决定了①后发进入的门槛&相对较好的盈利能力;②合规平台下小品种销售的延展性。

      公司的优势:最好的国际化是本土化。公司美国子公司Meitheal 的核心管理层团队,大多来自于Sagent、Fresenius Kabi 等知名美国仿制药注射剂公司,具备国际视野和丰富注射剂销售经验的管理团队及国内系统性培养的注册团队是ANDA 持续获批、美国销售市占率快速提升的重要原因。在系统性平台+品种梯队的基础上,我们预期公司获批品种有望取得平均5-15%的销售额市占率。

      发展空间预期差:生物药合规生产、工艺开发潜力可能被低估与众不同的观点:市场认为注射剂出口空间不大,国内集采一轮轮降价中更是影响上游一体化拓展公司的盈利空间,我们认为这忽略了公司在制剂出口的产品梯队、产品升级、国内制剂盈利能力及生物药创新的空间。

      ①制剂出口:肝素制剂领域,2021 上半年全球肝素制剂公司销售量市占率约6-7%,展望2021-2023 年,前半个阶段内美国肝素制剂有同比增长空间,后半个阶段欧洲、南美和亚洲区域有望接力肝素制剂出口增速。

      非肝素制剂领域,根据公司制剂申报节奏和对应品种市场空间,我们估算5 年非肝素制剂出口收入在10-15 亿美元(对应65-98 亿元收入)、5 年CAGR 在55-65%;假设20-25%净利润率,对应利润端空间在13-24 亿元。

      ②国内一致性评价:核心变量和弹性来自于公司申报注册的非集采仿制药品种的审评节奏、空间以及利润率弹性。

      ③中长期关注变量:基于生物药合规生产能力及工艺开发能力,推动生物药CDMO 业务和生物创新药业务向上突破。无论是公司与泰泽惠康合作的1.5 亿元订单的生物药CDMO 业务,还是自主知识产权创新生物药KM001 获批IND并在美国开展临床研究、生物药KM002 项目顺利完成放大批生产、Xentria 的XTMAB-16 获批孤儿药且进入临床二/三期,我们看好公司在生物药CDMO 和创新药领域的积极拓展,打开中长期发展天花板。

      盈利预测及估值

      我们预计公司2021-2023 年EPS 分别为0.89、1.21 及1.46 元/股,2021 年9 月27 日收盘价对应2021 年35 倍PE、2022 年26 倍PE,低于可比公司平均估值。

      考虑到公司正处于收入结构调整窗口期,不同业务板块的商业模式、发展空间明显不同,我们采用分部估值的方法计算公司的合理估值水平,基于原料药板块相对较低的估值(5-15 倍)、国内制剂板块20-25 倍估值,制剂出口板块按PEG 计算合理估值水平,考虑到2022-2023 年原料药收入占比明显下降、制剂出口收入占比明显提升,我们估算公司整体估值仍有较大提升空间。综合看,考虑到公司在特有资源领域产业升级的兑现能力、综合性制剂出口平台的增长潜力,及公司在生物药合规生产、工艺开发领域的优势,我们上调至“买入”

      评级。

      催化剂

      国内集采品种中标盈利能力超预期;ANDA 获批速度与个数超预期;生物药CDMO 及创新药推进速度超预期。

      风险提示

      存货占比过高且价格大幅波动的风险;重磅品种集采流标风险;ANDA 品种获批速度低于预期风险;生产质量事故风险。