奥锐特(605116):厚积薄发 重点品种陆续发力 静待收获

类别:公司 机构:中泰证券股份有限公司 研究员:祝嘉琦 日期:2021-09-21

  专注于特色复杂原料药及制剂的持续创新企业。奥锐特成立于1998 年,专注于复杂特色原料药的开发、生产和销售,核心品种包括丙酸氟替卡松、依普利酮、醋酸阿比特龙、地屈孕酮等API 及中间体,涵盖呼吸系统类、心血管类、抗感染类、神经系统类、抗肿瘤类和女性健康类药物等多个治疗领域。凭借差异化定位及持续技术创新,公司较早切入GSK、Sanofi、Teva 等国际大型知名药企的供应链体系,建立了长期良好合作关系。公司现有重点品种陆续发力,后续项目储备充足,随着募投产能逐渐达产,以及在制剂、多肽、小核酸药物CRO/CDMO 等领域的积极布局,有望不断打开成长空间。

      产品差异化定位,API+制剂一体化发展,重点品种放量在即。

      产品差异化定位,在研项目丰富,募投项目稳步推进。公司选择市场前景良好的产品进行研发、生产和销售;坚持研发投入,丰富的在研项目有望带来长期成长性;募投项目“原料药生产线技改项目”和“特色原料药及配套设施建设项目”全部达产后,每年合计预计贡献销售收入5.63 亿元,税后净利润1.36 亿元,有望增厚公司业绩。

      重点品种放量在即,逐渐进入收获期。1)丙酸氟替卡松:由中间体往原料药拓展,制剂强劲需求带动下,销量有望持续增长。公司API 合成采用自有专利,是全球极少数能够从基本物料经20 步左右的反应一直生产到API 的企业,具有成本优势与供应链优势,随着国外合作客户增多以及国内企业制剂逐渐报批,销量有望持续增长。 2)依普利酮API 市占率2018 年已超过75%,竞争者少,公司同时拥有欧盟CEP 证书和美国DMF,有望贡献稳定业绩。3)醋酸阿比特龙:制剂专利已于2021 年7 月到期,公司经过跟国外客户多年的合作跟进,API 放量在即。4)恩杂鲁胺:制剂40 亿美元大品种,国外专利2026、2027 年到期,国内多家企业制剂申报中,公司是国内第一家激活DMF 的API 企业,伴随着国外制剂专利陆续到期以及国内企业制剂获批,API 具有放量潜力。5)潜力重磅品种地屈孕酮:API+制剂一体化发展,API 利用自有专利技术突破商业化生产难题,有望快速抢占市场份额,制剂有望国内首仿上市,凭借API+制剂一体化优势有望与原研共享庞大市场,并借此陆续推出更多的女性健康类制剂产品。

      拓展多肽、小核酸药物CRO/CDMO 业务,打造新增长点。公司进行索马鲁肽API 及制剂的研发,拓展多肽业务,目前公司索马鲁肽API 在工艺验证阶段,注射液在小试阶段。同时,公司设立上海奥锐特生物科技有限公司,为全球的客户提供小核酸药物从实验室研发、工艺开发、临床阶段生产直至商业化的CRO/CDMO 服务。

      盈利预测与投资建议:我们预计公司2021-2023 年收入8.19、9.02、11.13 亿元,同比增长13.5%、10.2%、23.4%;归母净利润1.85、2.16、2.78 亿元,同比增长17.9%、16.5%、28.8%;对应EPS 为0.46、0.54、0.69 元。可比公司平均估值在2021 年37×左右,目前公司股价对应2021/2022/2023 年29/25/19 倍PE,考虑公司技术扎实,重点品种持续发力,已申报大品种市场前景广阔,同时储备项目丰富,募投产能有望远期增厚业绩,并积极延伸至制剂、多肽、小核酸药物CRO/CDMO 领域打开成长空间,首次覆盖,给予“买入”评级。

      风险提示:新产品和新工艺开发风险;国际贸易环境变化风险;环保与安全生产风险;汇率波动风险;公开资料信息滞后或更新不及时风险。