贝达药业(300558)2021年半年报点评:业绩高基数下持续增长 管线取得阶段性进展

类别:创业板 机构:西部证券股份有限公司 研究员:吴天昊 日期:2021-08-13

公司业绩同期高基数下持续保持增长。2021H1得益于埃克替尼的持续放量和恩沙替尼市场开拓,公司实现营业收入11.55亿,同比增长21.35%;归母净利润2.15亿,同比增长49.57%;扣非归母净利润1.98亿,同比增长39.85%。2021H1公司毛利率保持稳定高水平92.70%,净利率18.38%,期间费用率控制良好,同比增长11.56%,低于营收增长21.35%,2021H1公司在同期高基数水平上,经营能力持续提升利于长期稳健发展。

    核心品种埃克替尼依旧强劲,恩沙替尼加快市场开拓。2021H1埃克替尼收入达10.80亿元,恩沙替尼实现收入0.55亿元,合计销售11.35亿元,同比增长22.79%。其中埃克替尼连续5年销售收入超过10亿元,截至2021H1累计销售额超过100亿元,2021年6月4日埃克替尼术后辅助适应症获批,成为国内首个NSCLC术后辅助治疗用药,预计随着新适应症纳入医保,埃克替尼销量有望进一步加速;2020年11月恩沙替尼二线治疗获批上市,其市场空间仍在持续开拓中,2021年7月恩沙替尼一线治疗获受理,未来获批上市将扩大适用患者人群基数,带动收入放量增长。

    坚持创新驱动,自研产品研发进度明显加快。2021H1公司加大研发投入,研发费用高达3.98亿,占总营收34.49%,同比大增6.98%。2021H1公司成功递交7个IND申请(MCLA-129;BPI-421286;PD-1单抗;BPI-16350;PD-L1和CTLA-4联用治疗实体瘤;PD-L1和CTLA-4联用治疗晚期宫颈癌;BPI-23314),2个NDA申请(BPI-D0316二线治疗,恩沙替尼一线治疗),1项NDA获批(埃克术后辅助);未来公司凭借强大的研发实力和战略布局,产品管线推动进入快车道。

    盈利预测与评级: 预计公司2021-2023 年归母净利润分别为5.44/7.03/9.70亿,维持“买入”评级。

    风险提示:新药研发进度不及预期,产品销售不及预期。