艾德生物(300685):百亿蓝海伴随诊断 技术创新缔造龙头

类别:创业板 机构:广发证券股份有限公司 研究员:罗佳荣 日期:2021-08-12

  深耕肿瘤伴随诊断,技术创新成就行业翘楚。公司是国内肿瘤伴随诊断龙头企业,拥有ADx-ARMS  、Super-ARMS、ddCapture、ADx-HANDLE四大核心技术平台,检测试剂获批数量、覆盖靶点数量及癌症类型均为国内最多,且多为国内首家或独家获批产品。技术创新+先发优势+合规产品+渠道优势,缔造伴随诊断行业翘楚。

      充分受益靶向药行业发展,检测试剂收入将维持高速增长。我国伴随诊断发展趋势为单基因→多联检、初诊首检→持续监测、肿瘤组织+液体活检、PCR+NGS,公司PCR-9/11、KNPB 等产品将持续快速放量。

      从BRCA 到HRR/HRD,NGS 技术平台全面助力妇科及内分泌肿瘤精准医疗。HRR 与HRD 检测产品已完成研发,联合已获批的BRCA1/2检测试剂,能够实现PARP 抑制剂及含铂化疗患者临床获益的最大化。

      肿瘤早筛:分子诊断明日之星。公司获批的畅青松TM(SDC2 肠癌甲基化产品),结合可用于乳腺癌、卵巢癌遗传风险评估的BRCA 产品,肿瘤早测的商业化运营有望快速落地。

      肿瘤免疫治疗领域布局全面,重磅产品获批在即。公司PD-L1 检测试剂已处于审评审批的最后阶段;MSI 检测试剂处于受理审查阶段;适用于组织及血液样本,覆盖靶向治疗、免疫评估(涵盖TMB、MSI)、放化疗优化、遗传筛查的NGS 大Panel(Master panel)产品已完成研发,将充分受益于国内抗PD-(L)1 单抗新产品及新适应症的不断获批,在产品获批后快速放量。

      盈利预测与投资建议。预计公司21-23 年EPS 分别为1.10 元/股、1.46元/股及1.90 元/股。考虑公司的技术、渠道优势及龙头地位,给予21年95x PE 估值,对应合理价值104.17 元/股,给予“买入”评级。

      风险提示。产品推广及放量不及预期;新产品获批不及预期。