贝达药业(300558):业绩符合我们的预期 凯美纳+贝美纳双驱动 持续巩固非小细胞肺癌领域优势

类别:创业板 机构:东吴证券股份有限公司 研究员:朱国广/柴博 日期:2021-08-11

投资要点

    事件:公司2021H1 实现营收11.55 亿元,同比增长21.35%;归母净利润2.15 亿元,同比增长49.57%;扣非归母净利润1.97 亿元,同比增长39.85%;经营性现金流净额2.29 亿元,同比增长-35.25%。

    2021H1 业绩持续高速增长,凯美纳宝刀不老,贝美纳后生可畏。公司2021H1 埃克替尼销售额达10.8 亿元,同比增长13.4%, 恩沙替尼销售额达0.55 亿元,两核心产品合计销售额达11.35 亿元,同比增长22.79%。

    2011 年上市的凯美纳,具有高效低毒、脑转疗效明确、加量可提升L858R突变患者疗效等优势,已成为国内销售额占比最大的一代EGFR TKI,今年获批术后辅助治疗后,埃克替尼的潜在患者人数将至少提升10 万人,加之埃克替尼良好的安全性和医保报销后合理的价格,这一新适应症将再次为埃克替尼带来销售额的全新巨大驱动力。恩沙替尼的临床数据优异、治疗突变普广、安全性优在已上市的3 个ALK 抑制剂中具有显著的产品质量优势,在尚未进入医保的情况下,已取得0.55 亿元的销售额,足以说明恩沙替尼的“硬实力”,我们预见在2022 年恩沙替尼进入医保且获批进入一线治疗后将迎来销售额的大幅增长。

    我国非小细胞肺癌靶向治疗依然有较大增长空间,贝达积极构建完整非小细胞肺癌治疗版图。贝达依托埃克替尼的早期布局以及销售渠道下沉等方式,逐渐巩固自己在非小细胞肺癌领域的营销资源,打造自己的品牌价值,持续增长的营业收入印证了贝达商业逻辑的正确性。我国每年新增62 万非小细胞肺癌患者,且患者人数持续增长,靶向药在基层医院依然有较大的市场空间。贝达积极扬长补短,布局多个非小细胞肺癌的小分子靶向药,引进大分子靶向药,开发联合用药产品,多项策略补齐肺癌版图, 贝达在这一治疗领域的规模优势将越来越显著。

    公司多项产品即将进入收获期,收入水平将持续快速增长。截止2021年7 月31 日,贝达研发管线中拥有合计19 项已上市/在研产品,其中包括5 款抗体类药物,17 个抗肿瘤产品,1 个糖尿病产品和1 个进口药品。其管线中三代EGFR 抑制剂BPI-D0316,贝伐珠单抗生物类似物MIL60 均已进入NDA/BLA 阶段,我们预计将于2022 年获批上市,而其重要的联合用药产品CM082 计划将于今年申报NDA,我们预计将于2022 年-2023 年获批上市进入肾癌的治疗中。至2023 年贝达将拥有5个已上市产品,持续维持其药品销售额的快速增涨态势。

    盈利预测与投资评级:公司两大核心产品及营业收入核心推动力——贝美纳和凯美纳的营业收入符合我们的预期,我们将继续维持对公司的估值,2021-2023 年归母净利润5.78/8.06/11.82 亿元,当前市值对应2021-2023 年PE 分别为66/48/32 倍,归母净利润2020-2023 复合增速有望超40%,维持“买入”评级。

    风险提示:市场竞争风险;研发进度不及预期;药品招标风险等。