贝达药业(300558):上半年表现亮眼 收获颇丰 Q2实现高速增长

类别:创业板 机构:国盛证券有限责任公司 研究员:张金洋/胡偌碧/应沁心 日期:2021-08-10

  事件。公司发布2021 年中报,实现营业收入11.55 亿元,同比增长21.35%;归母净利润2.15 亿元,同比增长49.57%;扣非净利润1.98 亿元,同比增长39.85%。Q2 单季度实现营业收入5.37 亿元,同比增长76.04%;归母净利润0.67 亿元,同比增长405.34%;扣非净利润0.57 亿元,同比增长446.98%。

      观点:上半年表现亮眼,收获颇丰,Q2 实现高速增长。

      1.上半年表现亮眼,Q2 实现高速增长。公司在2021 年上半年实现了快速增长,Q2 增速尤其亮眼,我们认为主要是由于:1)埃克替尼竞争优势明显,新患有所增加;2)去年Q2 由于消化埃克替尼库存导致基数较低;3)恩沙替尼贡献业绩增量(销售收入约5497 万元)。

      2.公司研发持续投入,上半年收获颇丰。2021 年上半年公司研发支出达3.98亿元,研发费用占比收入21.01%,相较去年同期(18.01%)提升3pct,公司在研发上持续高投入。公司在上半年成功递交7 个IND 申请、2 个NDA申请(0316 二线、恩沙替尼一线),成功获批1 个NDA(埃克替尼术后辅助),收获颇丰。

      3.公司临床持续推进,2021 年多项研发成果值得期待,从1 到多新征程。

      根据研发进度推测:

      恩沙替尼一线NDA(公司首个国际化新药,一线临床数据best-in-class,有望大幅延长用药时间,国内外合计销售峰值有望达到30 亿元,为公司提供业绩增量);

      MIL60 获批上市(销售峰值有望超10 亿); 0316 已报产,II 期数据已出,今年有望获批;PD-1 与CTLA-4 国内临床推进(单药与组合疗法均已获批临床,上市进度有望加速);

      082 临床持续推进(二线治疗肾癌的III 期数据已在ASCO 发表);后续丰富前沿管线推进临床:MCLA-129(EGFR/c-Met 双抗)、BPI-16350(CDK4/6)已进入I 期,BPI-421286(KRAS G12C)已获批IND 等等。

      盈利预测与估值。公司是A 股稀缺的创新药标的,埃克替尼持续贡献稳定现金流,恩沙替尼有望快速放量,后续研发管线梯队已逐步形成,研发团队具备海外研发经验+过硬的研发实力,销售团队实力强劲,看好公司长期发展,维持“买入”评级。我们预计公司2021-2023 年营业收入分别为23.98亿元、31.40 亿元、40.66 亿元,同比增长28.2%、31.0%、29.5%;归母净利润分别为4.61 亿元、6.10 亿元、8.02 亿元,同比增长-24.0%、32.3%、31.6%;对应PE 分别为82 倍、62 倍、47 倍。

      风险提示:产品放量低于预期;创新药研发推进低于预期;创新药研发失败风险等。