贝达药业(300558)：业绩符合预期 EGFR、ALK抑制剂双轮驱动主业强劲增长

事件：贝达药业公布2021 年半年报，报告期内公司实现营业收入11.55 亿元，同比增长21.35%；实现归母净利润2.15 亿元，同比增长49.57%；实现扣非净利润1.98 亿元，同比增长39.85%；经营性现金流2.29 亿元，同比减少32.25%。

    EGFR、ALK 抑制剂双轮驱动，半年度整体表现优异。2021 年上半年，埃克替尼实现销售收入10.8 亿元，同比增长16.89%，在三代EGFR 抑制剂纳入医保的情况下，依然实现强劲增长，预计埃克替尼新患数量仍保持稳定增长，今年6 月埃克替尼术后辅助治疗适应症获批，下半年开始贡献新的增长动能，全年埃克替尼销售额有望实现两位数以上增长。恩沙替尼作为首个国产ALK 抑制剂，在未进入医保情况下，首个半年度实现销售收入5,497.10 万元，放量良好，随着医院准入数量增加，下半年有望加速增长。此外，恩沙替尼今年7 月成功递交一线治疗适应症NDA 申请，同时下半年将参与医保谈判，如果顺利纳入医保，预计明年销量将迎来快速增长阶段。

    研发管线稳步推进，多个项目取得里程碑进展。公司上半年继续加大研发投入，研发投入达到3.98 亿元，占营业收入比例34.49%，同比增长41.6%。公司厚实的研发管线进一步丰富，除埃克替尼辅助治疗获批外，公司2021 年上半年递交了BPI-D0316（三代EGFR TKI）二线治疗适应症、盐酸恩沙替尼一线治疗适应症2 个NDA 申请，同时成功递交了7 个IND 申请，EGFR/c-Met 双抗MCLA-129，针对耐药突变的PI3Kα抑制剂BPI-21668 等都已经进入临床阶段，在肺癌治疗领域已经实现多类产品、多个治疗阶段全覆盖的格局。公司在其他癌种领域同样进展显著，PD-1+CTLA-4 单抗的重要IO 组合巴替利单抗+泽弗利单抗治疗宫颈癌适应症获批临床，小分子VEGF 抑制剂CM082 一线治疗肾癌适应症达到主要终点，预计2021Q3 报产。公司目前19 项产品处于临床阶段，随着新产品的申报上市，公司将实现2 到多的进一步飞跃。

    盈利预测与投资建议：我们预计公司 2021-2023 年实现营业收入分别为 23.67 亿元、31.31 亿元和 41.75 亿元，同比分别增长 27%、32%和 33%；实现归母净利润分别为 4.65 亿元、6.22 亿元和 8.42 亿元，同比分别增长-23%、34% 和 35%。公司当前股价对应 2021-2023 年 PE 为 106X/80X/59X，考虑到公司研发平台价值突出，创新药管线丰富，新药上市后业绩增长有望加速，维持“买入”评级

    风险提示：药品研发的风险，市场容量不及预期的风险，药品降价风险