贝达药业(300558)：业绩符合预期 期待新产品及适应症进入医保

事件

    公司发布半年度业绩报告，2021 年上半年营业收入约11.55 亿元，同比增加21.35%；归属于上市公司股东的净利润盈利约2.15 亿元，同比增加49.57%；基本每股收益盈利0.52 元，同比增加44.44%。

    点评

    业绩符合预期，埃克替尼稳健增长，恩沙替尼贡献增量公司业绩符合预期，收入增长21.35%，实现销售收入11.55 亿元，主要来自埃克替尼收入增长及新品恩沙替尼的增量。

    上半年产品销售毛利率94.06%，保持稳定。公司费用控制良好，期间费用同比增长11.56%，显著低于收入增长。其中，销售费用同比增长20.6%，管理费用同比增长2.17%，财务费用-84.5 万元，同比减少104%。研发费用3.98 亿元，同比增长6.98%。

    2021 年上半年，埃克替尼实现销售收入达到10.8 亿元，同比增长16.8%。上半年，埃克替尼获得术后辅助新适应症，有望在下半年通过谈判进入国家医保目录。预计将维持稳健增长。

    2021 年上半年，恩沙替尼实现销售收入5497.10 万元，考虑到恩沙替尼已提交一线适应症上市申请，下半年恩沙替尼有望通过谈判进入国家医保目录，并向美国FDA 提交一线适应症上市申请，我们看好恩沙替尼商业化前景。

    多个产品申报IND 及NDA，管线丰富程度提升

    上半年，公司在多个产品上实现研发进展。递交7 个IND 申请：MCLA-129（EGFR/cMet）适应症、BPI-421286（KRAS G12C）晚期实体瘤适应症、巴替利单抗（PD-1）晚期宫颈癌适应症、BPI-16350（CDK4/6）联用氟维司群或芳香化酶抑制剂治疗乳腺癌、巴替利单抗（PD-1）和泽弗利单抗（CTLA4）联用治疗晚期实体瘤、巴替利单抗（PD-1）和泽弗利单抗（CTLA4）治疗晚期宫颈癌、BPI-23314（BET）恶性血液系统肿瘤（包括但不限于骨髓纤维化等骨髓增殖性肿瘤和骨髓增生异常综合症）适应症。成功递交2 个NDA 申请：BPI-D0316（三代EGFR）二线治疗适应症、盐酸恩沙替尼一线治疗适应症。成功获批1 个NDA：埃克替尼术后辅助适应症。

    盈利预测与投资评级

    预计2021-2023 年，公司营业收入分别为24.88、33.86、43.51 亿元，同比增长33.0%、36.1%、28.5%；净利润分别为4.83 亿元、6.62 亿元、8.60 亿元，同比增长-20.3%、36.9%、29.9%；扣非净利润分别为4.83 亿元、6.53 亿元、8.50 亿元，同比增长44.5%、35.4%、30.2%，对应PE 分别为79 倍、58 倍、44 倍。考虑到公司肺癌小分子靶向药领域的龙头地位和丰富的在研产品线，维持增持评级。

    风险提示

    新药研发进度不达预期；医保控费超预期风险。