美诺华(603538)2021年中报点评:CDMO业绩持续高速增长 原料药及制剂一体化放量可期

类别:公司 机构:华创证券有限责任公司 研究员:高岳/郑辰/张泉 日期:2021-07-27

事项:

    7 月26 日,公司发布2021 年半年度报告。上半年实现收入6.92 亿元(同比增长6.21%),归母净利润1.16 亿元(同比增长9.84%),扣非净利润为0.98亿元(同比增长1.39%),增速略低于此前市场预期。

    评论:

    受沙坦价格及汇率影响,公司原料药业绩承压。2021 年上半年,公司原料药业务实现收入4.54 亿元,同比略有下滑。我们预计主要受人民币汇率升值和沙坦价格下滑两方面影响所致。报告期内,公司加速推进新产品研发注册计划,拓展现有原料药产品中国市场和欧美规范市场的准入。缬沙坦(新工艺)获得欧盟CEP 证书;新增国内CDE 登记产品包括艾司奥美拉唑镁、盐酸莫西沙星、磷酸西格列汀、瑞舒伐他汀钙4 项。我们认为,随着公司原料药新品种的进一步丰富和老品种的放量,公司原料药业务有望重回稳步增长的轨道。

    多因素拉动,CDMO 业务持续高速增长。2021 年上半年,公司CDMO 业务实现收入1.06 亿元,同比增长113.40%,继续保持此前高速增长的状态。2020年以来,依托宣城美诺华全新的完备的多功能GMP 产能,公司CDMO 业务走上发展快车道。短中期内,随着客户数量的持续增长和项目数量的快速提升,公司CDMO 业务仍有望在小基数下实现高速的增长。长期来看,公司CDMO业务已与默沙东动保达成战略合作,进入了MNC 药企的能力圈,随着与默沙东合作的进一步推进和对新的MNC 药企客户的开拓,公司CDMO 业务成长空间广阔。

    制剂业务进入收获期,上半年自营制剂业务实现较大突破。2021 年上半年,公司制剂业务实现收入0.64 亿元,同比增长47.08%。其中自研制剂业务实现收入0.17 亿元,同比增长3,309.49%。根据公司半年报的披露,公司培哚普利和普瑞巴林终端放量情况良好,截至6 月30 日,培哚普利叔丁胺片发货量已超过首年约定量的56%,普瑞巴林胶囊发货量已超过首年约定量的47%,预计全年销量有望大幅超过约定采购量,对公司业绩形成较大的拉动。此外,公司现有8 个与KRKA 战略联合开发制剂产品正在进行中国CDE 审评,预计下半年至2022 年有望陆续获批上市。我们认为,随着这些新的制剂品种源源不断的获批上市,公司制剂业务有望为公司带来持续的业绩增量。

    盈利预测、估值及投资评级。我们预计2021-2023 年公司归母净利润分别为2.28、3.00、3.92 亿元,同比增长36.6%、31%和30.7%,EPS 分别为1.53、2.00、2.62 元。当前股价对应2021-2023 年PE 分别为23/18/14 倍。考虑到公司原料药、制剂、CDMO 三块业务能力过硬,成长空间明确,我们认为应适当给予较高的估值水平。给予2021 年35-40 倍PE,对应目标区间为53.5-61.1 元,维持“推荐”评级。

    风险提示:1、项目推进不达预期;2、审批进度延后;3、产品降价风险。