兴齐眼药(300573):深耕眼科黄金赛道 重磅新品有望助力腾飞

类别:创业板 机构:广发证券股份有限公司 研究员:罗佳荣 日期:2021-07-25

  深耕眼科黄金赛道,细分领域全面布局。公司是国内眼科制剂领域龙头企业,研发及学术推广能力强大。已上市产品系列全、细分品种多,基本覆盖主要眼科疾病;在研产品布局丰富,梯度合理。重磅新品0.05%环孢素滴眼液及在研0.01%阿托品滴眼液市场空间广阔。

      0.01%阿托品滴眼液是延缓青少年近视的有效手段之一,公司进度国内大幅领先,销售峰值有望超过30 亿。(1)5 年临床试验ATOM2 研究(发表于AAO)证实了0.01%阿托品滴眼液延缓青少年近视的有效性及安全性,5 年内近视进展不超过140 度;(2)目前全球范围尚无针对近视的阿托品滴眼液获批,国内仅兴齐产品已进入III 期临床阶段,先发优势明显;(3)低浓度阿托品滴眼液稳定性及临床试验是主要壁垒,兴齐专利中采取①加入硼酸降低pH、②加入冰片与薄荷脑降低刺激性、提高渗透、减轻散瞳作用、③纯化市售阿托品原料药,三种方式提高滴眼液稳定性及疗效;其他厂商解决方案包括使用氘代水、金属离子螯合物等;(4)0.01%阿托品滴眼液院内制剂帮助公司在产品正式获批前提早建立品牌效应,2020 年销售额约1.38 亿元,放量迅速。

      0.05%环孢素滴眼国内当前唯一获批,峰值有望超过15 亿元。(1)环孢素滴眼液难点在于提高药物溶解性及生物利用度,核心技术壁垒较高;(2)根据弗若斯特沙利文,我国中重度干眼症患者已达8700 万人,兴齐兹润为国内唯一获批抗炎治疗药物,竞争格局好;(3)兹润在制剂工艺上对Restasis 改良,降低对眼部的刺激,提升了患者依从性。

      盈利预测与投资建议。分部估值法:对于已上市产品采用相对估值,对新/待上市的产品,采用风险调整DCF 估值,综合两部分估值,可得公司2021 年合理价值169.08 元/股,首次覆盖给予“买入”评级。

      风险提示。管线推进不及预期,市场竞争超预期,产品放量不及预期。