泽璟制药(688266):杰克替尼片在重症斑秃II期临床中取得成功

类别:公司 机构:中国国际金融股份有限公司 研究员:赵利建/邹朋/何子瑜 日期:2021-07-22

公司近况

    公司公告其所研发的杰克替尼片在重症斑秃的11期临床取得成功,三组(50mg BID,150mg QD,200mg QD)均可明显改善患者的SALT(Severity of Alopecia Too)i分(治24后SALT50分别为59.2%,63.3%60.0%),各剂量组的耐受性和安全性良好。

    评论

    斑秃是一种常见的炎症性非瘢痕性脱发。斑秃表现为突然发生的圆形斑状脱发,轻症患者大部分可自愈,约半数患者会反复发作,目前认为该疾病为由遗传因素和环境因素共同作用所引起的毛囊特异性自身免疫性疾病。一般认为脱发面积占整个头部体积<25%为轻度,25%-49%为中度,>50%为重度。国内斑秃整体患病率-0.27%,脱发面积<1/3者占70%,>1/3者占30%。

    重度患者需进行系统治疗。轻度斑秃患者大部分可自愈或在治疗后痊愈,部分患者呈缓解与复发交替,部分患者脱发逐步加重,~14%-25%的患者病情持续或进展到全秃或普秃。轻中度斑秃患者可采用外用药物治疗,包括糖皮质激素、米诺地尔等;重度患者应进行系统治疗,目前可选的药物包括口服或肌内注射糖皮质激素等,二线治疗可以选用免疫抑制剂(如环孢素等)。杰克替尼的斑秃进展处于国内领先地位。目前国内针对斑秃适应症有几款JAK抑制剂在临床阶段,其中杰克替尼片已于今年6月份启动11期临床,主要临床终点为治疗24周时SALT<20分的受试者百分比;此外Lilly的Baricitinib针对重症斑秀在11临床,Pfizer的PF-06651600针对中重症斑秃在11期临床,恒瑞的SHRO302针对中重症斑秃在11期临床。杰克替尼多项适应症同步推进。除重症斑秃外,杰克替尼片在骨髓纤维化的一线和二线治疗均已经在注册性临床,其针对特发性肺纤维化、银屑病、中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎等已经在11期临床阶段;同时杰克替尼乳膏剂已针对轻中度斑秃、轻中度特应性皮炎开展1/11期临床。

    估值与建议

    维持2021年和2022年盈利预测和跑赢行业评级不变。虽然板块出现波动,但由于杰克替尼片在重症斑秃的11期临床取得成功,我们维持基于DCF模型的目标价105.14元不变(WACC为11.7%,永续增长率为2.5%),较当前股价有48.0%的上升空间。

    风险

    产品上市时间,临床结果或销售不及预期,持续亏损,竞品降价,医保谈判降价或无法进入医保,原材料供应不稳定,技术迭代等。