2021年生物医药行业系列:肠道微生态制剂市场现状与发展前景

类别:行业 机构:头豹信息科技南京有限公司 研究员:邓云婷 日期:2021-07-08

  即将到来的下一个千亿美元市场,

      肠道微生态药物

      肠道是人体最大的消化和排毒器官,肠道微生态系统是机体最庞大最重要的微生态系统,人体微生态失衡与多种疾病的发病机制密切相关,肠道微生物与人类疾病之间的关系已被广泛证实。微生态制剂是在微生态学理论指导下生产的一类能够调节肠道微生态失衡的生物制品,包括益生菌、益生元和合生元。其中益生菌是临床使用最广泛的微生态制剂,2020年中国益生菌市场已达850亿元。随着技术发展,活体生物药作为下一代微生态制剂将微生物作为药物的治疗方法,区别于传统微生态制剂单一的适应症,活体生物药在研适应症涉及感染性疾病、胃肠道疾病、癌症治疗、过敏性疾病等领域。2020年全球微生态药物落地空间约500-600亿美元,未来微生态药物可渗透的市场空间预估可达1,000亿美元。

      1.多要素驱动肠道微生态行业发展

      肠道微生态行业驱动因素包括全球性产业支持,庞大的用药需求,技术创新与资金投入

      2.行业发展趋势包括培养检测方法创新,药物研发及粪菌移植

    随着技术发展,由多种培养条件和快速鉴定细菌组成的培养组学方法使得数百种与人类相关的新微生物得以培养,为研究宿主-细菌关系提供了新视角,微生物分离和培养技术不断创新;药物研发模式逐渐发展为以人工智能生信分析驱动的细胞治疗、微生态药物,其中微生物药物的四大基本形态包括FMT、配方菌、代谢产物和人工改造菌;粪菌移植作为重建肠道菌群的有效手段,已用于难辨梭状芽孢感染等多种菌群相关性疾病的治疗和研究

      3.中国肠道微生态企业崛起

      未知君是中国首家专注于肠道微生物治疗的AI制药公司,入选全球“50家最聪明的公司”。公司项目IND通过后,将拥有亚洲第一款获得美国临床批件的FMT药物及中国第一款获得美国临床批件的微生物药物

    慕恩生物旗下肿瘤免疫和代谢疾病的两个药物管线,有望成为2021年中国该领域首个进入临床的活菌药物

      知易生物SK08活菌散是国际上首次采用新菌种(脆弱拟杆菌)开发的活菌药物,是中国活菌药物开发的重要突破。公司专注微生态创新成果产业转化,拥有完整的从临床前到NDA的产业化平台