健友股份(603707):渠道为先 达托霉素有望快速放量

类别:公司 机构:华泰证券股份有限公司 研究员:代雯/袁中平 日期:2021-07-02

达托霉素获得美国ANDA,高效渠道开拓加速海外注射剂业务起势公司6 月30 日公告注射用达托霉素获得美国FDA 签发的ANDA 批准通知(ANDA 号:213623 和213786),对应获批规格分别为5mg/瓶和350mg/瓶。这是公司今年第五个获得ANDA 批件的注射剂,海外注射剂品种集群稳健扩张,市场开拓策略稳步执行。我们维持公司2021/22/23 年EPS 预期为1.15/1.44/1.80 元,对应PE 为36x/29x/23x,维持目标价50.79 元(可比公司Wind 一致预期均值39.82x,考虑到公司在肝素原料药领域和注射剂出口的领先地位,给予公司2021 年PE 44x),维持买入。

    达托霉素:大市场单品,注射剂龙头必争之地

    达托霉素是由Cubist Pharms LLC 开发的环脂肽类抗生素,临床用于治疗复杂性皮肤及皮肤软组织感染与金黄色葡萄球菌引起的菌血症。IMS 数据显示2020 年注射用达托霉素全球/美国规模约4.37/3.53 亿美元,是公司目前获得ANDA 批件产品中市场规模居前的品种,Bloomberg 处方数据则显示截至2021 年5 月,费森尤斯卡比份额居首(23.7%),Xellia、Sagent、Intas、默沙东(Cubist 母公司)等位居其后。

    提前开展渠道布局,尽显经营效率和执行力

    值得注意的是,从处方数据判断,健友股份的美国商业公司Meitheal 已获得达托霉素5-10%的市场份额,我们预计来自于代理的其他公司产品,主要目的在于商业渠道的提前布局,公司自产的达托霉素获批后有望借助已完成铺设的渠道迅速切入市场放量。这一策略彰显了公司灵活的市场策略:对于大单品,公司利用Meitheal 代理品种提前实现渠道的开拓和布局,加速自产品种上市后的放量。

    海外注射剂业务潜力逐步兑现

    我们认为公司有望持续最大化其自身优势,在大单品引领产品集群的战略下,逐步兑现注射剂出口业务的潜力:1)重点品种依诺肝素持续提升份额,IMS 数据显示截至2020 年底市占率已超过20%;2)产品集群持续扩大,获批品种近25 个,持有ANDA 批文约40 个;3)非肝素类在Meitheal 的渠道强化下份额快速增长,2020 年底阿曲库铵、博来霉素等成熟品种市占率超过30%;4)打造集研发、质控、生产一体化的全球性注射剂平台。

    风险提示:肝素原料药价格不受控下降;库存周转风险;海外销售不及预期;汇兑风险。