健友股份(603707)第五轮集采中标结果点评:制剂转型窗口期 看好集采新增量

类别:公司 机构:浙商证券股份有限公司 研究员:孙建 日期:2021-06-28

  报告导读

      我们认为,第五轮集采中标有望显著贡献公司国内制剂增量,随着公司制剂收入占比提升、肝素原料药收入占比下降,公司的成长性有望更充分被市场认知,公司的管理能力和制造业优势奠定了国内外制剂持续超预期的基础。

      投资要点

      第五轮集采收官,预期“纯增量”品种优化收入结构2021 年6 月24 日,第五轮全国集采顺利结束,此次集采中注射剂占比高、涉及金额大,我们关注到健友股份在此轮集采中中标了苯磺顺阿曲库铵注射液和注射用盐酸苯达莫司汀,根据公司公告,“公司产品苯磺顺阿曲库铵注射液(5ml:10mg)及子公司健进制药产品注射用盐酸苯达莫司汀(25mg)截至2021 年一季度末均尚未在国内市场开始销售”,我们预期“纯增量”有望进一步降低原料药收入占比、完善国内制剂布局。

      增量影响:丰富国内制剂品种梯队,看好集采外放量空间①集采中标品种之苯磺顺阿曲库铵注射液:麻醉肌松大品种,看好集采外放量空间。根据公司公告,此次集采中标289 万瓶、中标价24.18 元/瓶,对应中标额约7000 万元,参考Wind 样本医院数据,该品种2020 年全国销售额约3.4 亿收入(未放大),公司中标价相比同品规在2021 年最新中标价均价(69.13 元/瓶)同比下降65%左右。

      从竞争格局看,此轮集采中标公司包括恒瑞医药、健友股份和澳亚生物,其中仅恒瑞医药有存量销售,我们预期公司在该品种的中标后有望实现更高的市占率。

      从放量空间看,根据集采文件,苯磺顺阿曲库铵注射液在此轮集采中各品规中标总量约1260 万支(3 家中标采用70%采购量);根据Wind 医药库样本医院销售量数据,2019 年苯磺顺阿曲库铵注射液和注射用苯磺顺阿曲库铵销售量之和约为1360 万支,假设样本医院放大3 倍,对应约4000 万支销售量。我们认为,综合考虑到该品种在麻醉肌松领域的临床情况及此轮品种的报量情况,我们对该品种的集采外放量空间相对更乐观。

      ①集采中标品种之注射用盐酸苯达莫司汀:抗肿瘤小品种,从纯增量和品种梯队角度看有积极意义。根据公司公告,此次集采中标260 瓶、中标价572 元/瓶,对应中标额约15 万元,参考Wind 样本医院数据,该品种2020 年全国销售额约1270 万元收入(未放大),公司中标价相比同品规在2021 年最新中标价均价(837.2 元/瓶)同比下降30%左右。我们认为,此品种虽然中标额相对较低,但从纯增量、品种梯队、国内制剂团队拓展的角度看,此品种有望对公司国内制剂业务带来积极影响。

      总结:此次集采公司中标额约7015 万元,假设集采外放量2 倍,对应约2.1 亿国内制剂收入增量;2020 年公司制剂收入约14.7 亿元,其中美国制剂收入近1亿美金,对应国内制剂收入约8-9 亿元,主要由肝素制剂贡献。我们认为,此轮集采对公司国内制剂增量贡献较为显著,有望显著丰富公司的国内品种梯队。

      认知预期差:周期还是成长、API 公司还是制剂公司?

      我们认为,公司是中国稀缺的制剂国际化头部企业,随着公司海外制剂收入占比提升、肝素原料药收入占比下降,制剂业务的成长性有望更充分被市场认知,公司的管理能力和制造业优势奠定了制剂国际化持续超预期的基础。

      ①从产品注册能力看,2021 年以来公司已获批的ANDA 品种包括注射用吗替麦考酚酯、甲硫酸新斯的明注射液(2019 年美国销售规模约6081 万美元)、注射用替加环素(2020 年美国销售额约3649 万美元)、注射用盐酸美法仑(2020年美国销售额约5466 万美元),其中注射用替加环素从申报到注册仅用时约10个月。无论是品种数量还是获批速度,我们认为都能体现出公司在国际化注册领域的丰富的经验储备和系统性优势。截至2021 年6 月,公司已有美国ANDA批文20-30 个,无论从转型速度还是从兑现情况上看,我们认为体现出公司在制剂国际化领域深耕的决心和能力。

      ②从品种销售能力看,根据IMS 数据,公司在依诺肝素注射液、肝素钠注射液等品种以实现较高的市占率,我们认为这体现出美国子公司较强的渠道管理能力和经验优势。除了公司具有原料药优势的制剂品种,我们建议关注公司新获批的小品种市占率提升趋势,我们认为美国仿制药注射液的竞争是供应链和产品梯队的竞争,公司在部分大品种领域具有原料优势,我们看好公司基于大品种形成的品种梯队在销售渠道、供应链维护领域的后发优势。

      盈利预测及估值

      我们预计公司2021-2023 年EPS 分别为1.16、1.54、2.05 元/股,2021 年6 月25日收盘价对应2021 年35 倍PE。我们认为,2021-2023 年公司出口制剂有望快速形成产品梯队(具备原料药优势大品种+竞争格局好的难品种+普通品种),公司欧美制剂出口有望超预期。综合考虑公司的比较优势和成长逻辑认知预期差,维持“增持”评级。

      风险提示

      生产质量事故风险,新产品获批慢于预期风险,重磅品种集采流标风险,出口锁汇带来的业绩波动性风险,存货占比过高风险,行业政策变动风险。