智飞生物(300122)新品获批事件点评:预防性微卡获批 完善公司结核产品矩阵

类别:创业板 机构:西部证券股份有限公司 研究员:吴天昊 日期:2021-06-13

  事件:2021年6月10日,NMPA官网显示智飞生物子公司龙科马研发的预防性微卡(母牛分歧杆菌疫苗)获批上市,用于预防结核分枝杆菌感染者发生结核病。

      结核病防治是一项世界性难题,我国是全球结核病高负担国家之一。结核病是由结核分枝杆菌感染引起的慢性传染病。结核杆菌具有顽固、潜伏性和隐匿性强的特点,多数患者感染结核分枝杆菌之后没有症状,约5%~10%的潜伏感染患者最终会发展成为结核病。我国约有3.5亿潜伏结核病潜伏感染者,2019年约有83.3万人发病,其中3.3万人死亡。为了应对严峻的防疫形势,防控相关政策近三年频出,包括《“十三五”全国结核病防治规划的通知》、《普通高等学校传染病预防控制指南》等。

      结核病产品矩阵丰富,宜卡+母牛分枝杆菌疫苗有望成为同品类最优解。

      目前卡介苗(BCG)是国内唯一获批的结核疫苗,其主要用于婴幼儿对结核病的防护,对成年人的保护率较低,且对婴儿的保护期也仅5-10年,复种无效;另外卡介苗对潜伏感染结核人群(LTBI)无效,不能达到控制潜伏性结核人群的目的,存在较大的局限性。而公司的预防用微卡针对潜伏期结核感染,可有效降低结核病的发病率,保护效力超50%(符合WHO建议)。公司结核病产品矩阵丰富,除了已上市的宜卡、治疗性微卡和预防性微卡,同时布局冻干重组结核疫苗、皮内注射用卡介苗、卡介菌纯蛋白衍生物等在研产品,完善公司结核病“诊断、预防、治疗”一体化体系。

      盈利预测与评级:预防性微卡的获批是对公司研发实力的又一次证明,未来随着EC诊断+预防性微卡的放量,公司自主产品收入占比将逐渐扩大。

      不考虑新冠疫苗,预计2021-2023年净利润分别为49/69/88亿元,对应PE为64/45/35倍,维持“买入”评级。

      风险提示:研发进度低于预期,疫苗销售低于预期,行业政策风险。