君实生物-U(688180)公司点评：特瑞普利系列临床研究闪耀ASCO 创新国际化稳步推进

　　近期ASCO 年会顺利召开，君实生物多项成果发表。君实生物携39 项研究成果隆重登陆美国肿瘤学会（ASCO）年会，其中JUPITER-02 研究更入选ASCO LAB 重磅摘要，这是中国学者首次在ASCO 全体大会上进行报告，具有重大的里程碑意义。以JUPITER-02 为代表的系列研究重磅登陆ASCO，充分体现君实生物在肿瘤治疗领域研究代表了我国临床研究的超高水准。

    　　特瑞普利单抗成果井喷，为鼻咽癌临床实践带来新的治疗选择。君实携特瑞普利单抗在2021ASCO 大会中发布了多达39 项研究成果，相关研究覆盖了鼻咽癌、黑色素瘤、肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、胆管癌、头颈癌、胰腺癌等十多个瘤种。特瑞普利联合吉西他滨、顺铂联合化疗应用于鼻咽癌的一线治疗的III 期临床研究（JUPITER-02）取得阶段性成果，显著改善PFS、OS、ORR、DoR，为复发/转移性鼻咽癌患者提供了新的一线治疗方案，将改写复发/转移性鼻咽癌一线治疗标准。此外，特瑞普利联合阿西替尼针对可切除的黏膜黑色素瘤新辅助治疗、特瑞普利联合化疗用于非小细胞肺癌新辅助治疗、特瑞普利联合FLOT 围手术期治疗局部晚期可切除胃或胃食管交接腺癌和联合仑伐替尼、肝动脉关注化疗用于肝癌治疗均获得了阶段性成果。

    　　君实创新进程厚积薄发，具备完整的全生命周期技术体系。公司已逐步形成单抗、双抗、多功能抗体、ADC、小分子药物多线并行、协同互补的多样化管线，全面覆盖肿瘤、代谢、自身免疫、神经系统和抗感染五大疾病领域。

    　　在肺癌、三阴性乳腺癌、肾癌、黑色素瘤等适应症方面处于国际研发前沿。

    　　2022 年君实生物预计产生7-8 个关键临床数据读出，涉及肺癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌、肝癌等重要适应症。我们预计2021-2022 特瑞普利有望申报一线鼻咽癌、一线食管鳞癌、EGFR 阴性非小细胞肺癌一线治疗、EGFR阳性TKI 耐药非小细胞肺癌、一线三阴性乳腺癌、一线黑色素瘤、肝癌辅助治疗、非小细胞肺癌新辅助治疗、一线肝癌等十余适应症，迎来爆发期。

    　　特瑞普利单抗稳步拓展国际化，走在前列。公司在美国及欧盟国家采取大适应症+小适应症的布局策略，广泛覆盖肺癌、肝细胞癌的同时另辟蹊径，通过鼻咽癌、食管鳞癌、三阴乳腺癌、黏膜黑色素瘤、尿路上皮癌、软组织肉瘤等较小适应症打开局面，力图率先登陆海外市场。目前，特瑞普利单抗用于鼻咽癌适应症获得FDA 突破性疗法认定，用于黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤则获得孤儿药资格。公司更与Coherus Biosciences 达成合作，共同推动特瑞普利单抗在北美的发展进程。

    　　盈利预测与投资建议。预计公司2021-2023 年收入分别可达42.23 亿元、33.25、43.18 亿元，同比增长分别为164.8%、-21.3%、29.9%；归母净利润分别为6.38 亿元、1.17 亿元以及1.56 亿元，对应EPS 分别为0.73、0.13以及0.18 元，对应2021 年PE 为116X，维持“买入”评级。

    　　风险提示：研发失败的风险；产品降价的风险；中和抗体需求下降的风险