康弘药业(002773):2020年业绩低于预期 疫情影响康柏西普海外3期临床停止

类别:公司 机构:中国国际金融股份有限公司 研究员:何子瑜/邹朋 日期:2021-05-03

  投资建议

      公司公布2020 年业绩:收入32.95 亿元,同比增长1.17%;归母净亏损2.70 亿元,同比下滑137.57%,对应每股亏损0.29 元,主要原因为康柏西普海外3 临床停止、相关开发支出计入当期损益。

      业绩低于我们预期。同时公司公布2021 年一季度业绩:收入9.15亿元,同比增长44.54%,归母净利润2.34 亿元,同比增长32.29%,略超预期,原因是疫情影响较弱,业绩恢复。考虑到海外临床失败对公司长期发展产生一定影响,我们下调评级至“中性”。

      理由如下:

    2020 年业绩低于预期。主要原因为:1)康柏西普全球临床停止,根据会计准则,截至2020 年末累计资本化支出13.9亿元转入当期损益,相应减少营业利润14.0 亿元,减少所得税费3.8 亿元,减少净利润10.1 亿元;2)专利技术转让及使用费诉讼案件,公司与原告签署调解协议,一次性支付2.68亿元,相应减少2020 年营业利润1.1 亿元,减少净利润9371万元

    康柏西普海外3 期临床停止,主要受疫情影响。2018 年5 月,公司启动全球多中心3 期临床研究,评估康柏西普治疗新生血管年龄相关黄斑变性患者的疗效和安全性(PANDA 试验)。

      2020 年9 月,PANDA 研究完成第36 周的主要终点访视。2020年初全球新冠疫情爆发对公司研究影响大超预期,因:1)各国管控措施出台致受试者脱落、失访等因素,完全符合PANDA给药方案的病例数下降至不足入组病例40%;2)国际航运和出行限制,对全程需冷链运输的试验药品质量产生一定影响,导致一半以上受试者视力在注射后较基准线变化等于甚至低于零。基于目前数据,公司决定停止PANDA 试验。目前公司针对PANDA 试验的分析和调查仍在进行中,并表示将继续与各国监管机构沟通,我们也会持续关注后续进展;

    国内业绩逐渐恢复。完整内容见第三页

      我们与市场的最大不同?我们认为康柏西普国际化受阻可能给公司带来较长期影响。

      潜在催化剂:康柏西普国内销售可能受一定影响。

      盈利预测与估值

      考虑到海外临床失败对公司长期发展产生一定影响,我们下调2021 年EPS 19%至0.86 元,引入2022 年EPS 1.01 元。当前股价对应2021/2022 年24/21 倍市盈率。下调评级至中性评级。由于海外市场预期受影响,我们下调目标价56%至24 元,对应2021/2022年28/24 倍市盈率,较当前股价14.8%的上行空间。

      风险

      康柏西普国内放量持续超预期;海外临床重启。