贝达药业(300558)2021年一季报点评:恩沙替尼开始放量 产品管线不断丰富

类别:创业板 机构:东莞证券股份有限公司 研究员:魏红梅 日期:2021-05-03

  事件:公司发布了2021年第一季度报告,2021年Q1实现营业收入6.19亿元,同比下降4.41%;实现归属于上市公司股东的净利润1.48亿元,同比增长13.24%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.4亿元,同比增长7.32%。业绩符合预期。

      点评:

      公司上市产品线已经实现从1到多的突破,恩沙替尼有望放量。2020年11月,公司第二个产品贝美纳(恩沙替尼)上市,是国内首个由本土企业自主研发的用于ALK突变晚期NSCLC患者二线治疗的1类新药,打破进口垄断;未来随着一线治疗研究的推进,有望成为首个由中国药企主导研发的在全球上市的肺癌靶向药。2021Q1,公司恩沙替尼实现销售收入3004.6万元,后续随着销售推广力度的加强,有望持续放量。

      盈利能力持续上升。2021Q1,公司毛利率同比上升0.76个百分点至93.64%。

      期间费用率同比下降1.15个百分点至67%,其中销售费用率和财务费用率分别同比下降1.88个百分点和1.71个百分点,分别达到38.04%和-0.47%;管理费用率同比提高2.45个百分至29.43%。

      公司持续推进研发。公司近几年研发支出规模不断上升,2020年研发支出由2018年的5.9亿元增长至7.42亿元。近三年研发投入占营业收入的比例分别为48.2%、43.41%和39.69%。公司已建立起丰富的研发管线,包括五款处于晚期临床研究或已递交上市申请的药物,以及其他二十余款临床早期或临床前候选药物。公司2021Q1顺利提交3个候选药物的IND申请(MCLA-129、BPI-421286、巴替利单抗注射液)、1个新药的NDA申请(BPI-D0316),并积极完成凯美纳术后辅助项目和MIL60项目的上市审评审批工作。

      投资建议:公司核心产品埃克替尼有望持续放量,新产品恩沙替尼开始放量。公司研发管线丰富,在非小细胞肺癌(NSCLC)的关键突变及治疗靶点全面布局了处于不同研发阶段的多个产品。我们预计公司2021/2022年的每股收益分别为1.15/1.53元,当前股价对应PE分别为96/72倍,维持对公司“推荐”评级。

      风险提示:新产品研发不及预期、产品推广低于预期、行业竞争加剧、药品降价风险等。