贝达药业(300558):业绩符合预期 恩沙替尼开始放量

类别:创业板 机构:中泰证券股份有限公司 研究员:祝嘉琦/高诚诚 日期:2021-04-29

  事件:公司发布2021 年一季报,2021Q1 实现营业收入6.19 亿元,同比下降4.41%,实现净利润1.48 亿元,同比增长13.24%;实现扣非净利润1.40 亿元,同比增长7.32%。

    业绩符合预期,埃克替尼销售稳健,恩沙替尼开始放量。公司Q1 收入同比略有下滑,环比增长70.62%。埃克替尼继续差异化竞争策略,销售保持稳健,恩沙替尼去年11 月获批,今年一季度实现销售额3005 万元,放量良好,预计随着入院挂网进一步推进,销售有望逐季加快。公司一季度利润增速快于收入增速,在研发费用增长31.98%的情况下,其他费用率控制良好,毛利率提升0.76pct,销售费用率下降1.88pct,管理费用率下降2.82pct。全年看,埃克替尼术后辅助适应症去年9 月报产,并纳入优先审评,贝伐珠单抗去年6 月报产,均有望在年内获批,为公司产品销售带来新的增长动力。

    肺癌领域布局全面,同时把握当下与未来。公司在EGFR 靶点充分布局,除埃克替尼外,三代EGFR TKI 贝福替尼二线适应症已经递交上市申请,2022年有望获批上市,四代TKI BPI-361175、EGFR/c-MET 双抗MCLA-129、针对耐药突变的PI3Kα 抑制剂BPI-21668 都已经进入临床阶段,公司在EGFR抑制剂领域已经实现一代、三代、四代、双抗等多类产品,术后辅助、一线治疗、二线治疗、后线治疗等多个治疗阶段的全面覆盖。其他肺癌用药,ALK 抑制剂、KRAS 抑制剂、免疫检查点抑制剂、抗血管生成药也已都在稳步推进。

      公司在肺癌用药领域地位稳固。

    研发继续加码,上市产品线和在研管线进一步丰富。公司埃克替尼、恩沙替尼已经获批,贝福替尼和贝伐珠单抗报产,CM082、帕妥木单抗等品种预计将于年内递交上市申请,上市产品线已经实现从1 到多的突破。早期临床方面,靶向CDK4/6、BET、FGFR、ERK1/2、TRK 等靶点的多个创新药也已经进入到临床研究阶段,引进的PD-1 单抗和CLTA-4 单抗的联合疗法也获批临床,公司产品管线梯队丰富合理,奠定长期发展基础。

    盈利预测与投资建议:我们预计公司2021-2023 年实现营业收入分别为23.67亿元、31.31 亿元和41.75 亿元,同比分别增长27%、32%和33%;实现归母净利润分别为4.65 亿元、6.22 亿元和8.42 亿元,同比分别增长-23%、34%和35%。公司当前股价对应2021-2023 年PE 为95X/72X/52X,考虑到公司研发平台价值突出,创新药管线丰富,新药上市后业绩增长有望加速,维持“买入”评级。

    风险提示:市场竞争加剧风险;研发失败风险;市场空间假设不达预期风险。