医药行业-第18届CACLP博览会调研报告：体外诊断：两极发展 前景广阔

　　本报告导读：

    　　IVD 行业保持高景气，免疫发光进口替代空间广阔，疫情下分子诊断和POCT 行业迎来快速发展，智能化实验室趋势渐显。

    　　摘要：

    　　我国体外诊断 （IVD）行业继续保持15%稳健增长。2019 年我国IVD市场规模（工业口径）达到1000 亿人民币，同比增长15%左右，其中进口产品占比55%左右。2020 年受新冠疫情影响，常规项目检测量下降，新冠检测相关产品快速增长，预计2020 年我国IVD 市场规模超过1150 亿人民币，增速超过15%，其中进口产品占比超过50%。

    　　随着分级诊疗等政策推进需求扩容+国产企业技术升级进口替代加速，IVD 行业未来5 年有望保持10%以上的较快增速。

    疫情下分子诊断和POCT 快速发展，海外出口潜力巨大。分子诊断是IVD 增速最快的细分领域，在新冠疫情核酸检测需求推动下，分子诊断市场占有率接近20%，增速在一倍以上，国产率达到50%；20 年核酸检测试剂国内销售额超过100 亿人民币，随着疫情防控日趋常态化，新冠将成为常规项目，且不断向呼吸道多联检项目升级，预计保持百亿左右市场规模。疫情防控推动基层核酸能力建设和大众认知提升，随着应用范围越来越广（尤其是肿瘤领域），分子诊断行业将迎来快速发展。POCT 市场占比不到15%，增速15%左右，国产率约50%，因便携性和快速特点在新冠检测中发挥重要作用。截止20 年底，全国出口新冠检测试剂（核酸+抗原抗体）10.8 亿人份，收入预计50 亿美元左右，我国IVD 出口占全球比例较低，借助新冠出海，多个公司迅速搭建海外渠道，为后续产品出口奠定基础。

    两极化发展，自动化智能化实验室和POCT 大势所趋。生化和免疫占IVD 市场比例超过50%，其中化学发光国产率约20%，三级医院的进口替代保证了未来国产发光的巨头竞争空间。生化免疫、血液、尿液分析领域均推出自动化流水线，中心实验室对自动化、物联化、信息化、智能化要求越来越高，迈瑞和安图相继推出智能化实验室整体解决方案。及时性和便携性的POCT 能够释放急诊和基层需求，市场广阔，且技术平台不断升级，化学发光POCT 方兴未艾，疫情催生分子POCT 逐步登上舞台。基因编辑、质谱、移动检测等新技术、新产品不断涌入和更新迭代给IVD 领域带来更广阔应用前景。

    投资建议：把握高景气细分赛道的布局良机，推荐标的：迈瑞医疗（化学发光、智能化实验室）、安图生物（化学发光、智能化实验室）、迈克生物（化学发光、全产品线）、金域医学（ICL）、艾德生物（分子诊断）；受益标的：万孚生物（POCT）、新产业（化学发光）、迪瑞医疗（智能化实验室）。

    风险提示：终端检验收费进一步下降；行业竞争加剧。