京新药业(002020):集采影响趋于弱化 精神神经管线快速增长

类别:公司 机构:光大证券股份有限公司 研究员:林小伟/王明瑞 日期:2021-03-30

  事件:

      公司发布2020 年年报,实现营业收入32.58 亿、归母净利润6.53 亿、扣非归母净利润4.46 亿元,分别同比-10.66%、+25.17%、+5.97%,实现经营性净现金流5.13亿,实现EPS 0.98 元。表观业绩超预期,主要是对外投资公允价值变动收益和理财收益大幅增长,约2.1 亿元。同时拟每股派现3.5 元(含税)转增0.2 股。

      点评:

      集采对于业绩的影响已趋于弱化,精神神经管线快速增长:公司2020Q1-Q4 单季收入分别为7.94/8.47/7.95/8.22 亿元,归母净利润分别为0.96/1.29/1.48/2.81 亿元,扣非归母净利润分别为0.80/0.99/1.03/1.65 亿元,业绩下滑主要系受药品集采影响相关品种价格有明显下降,但季度利润随着集采品种的销售费用率的下降已明显企稳回升。2020 年分业务板块看:1)成品药收入19.64 亿元(YOY-10.37%),其中精神神经管线收入约4.13 亿元,同比增长48%,持续快速增长,在成品药中的占比稳步提升,新品普拉克索新中标第四批全国药品集采有望进入放量期;心脑血管管线收入7.93 亿元(YOY -31%),主要是受集采降价影响,但销量实现大幅增长;消化管线收入4.04 亿元(YOY -3%),主要是受疫情影响,但下半年已逐步恢复增长趋势,Q4 同比增长达20%以上。2)原料药收入8.01 亿元(YOY-14.63%),主要是受到他汀类产品集采降价影响,其中喹诺酮类原料药保持稳定增长,同比增长14%。3)医疗器械收入4.50 亿元(YOY -5.13%),受新冠疫情影响海外ODM部分订单推延或取消,但公司加大国内ODM 业务、标准品业务拓展力度,下半年起已逐步恢复增长。

      研发投入持续加码,创新药械布局陆续迎来收获:在业绩压力较大的2020 年,公司仍坚定研发投入2.59 亿元,研发投入保持增长且全部费用化。早年公司通过产品授权或合作研发的方式布局了众多创新药械布局,主要围绕精神神经和心脑血管两大领域,且已陆续进入临床阶段,有望自2022 年陆续上市:

      1) 精神神经领域:重点布局癫痫、抑郁、失眠、帕金森、阿尔兹海默、精神分裂等细分子领域,构建产品管线,多个潜在合作及自研品种正在陆续充实管线。在癫痫领域,左乙拉西坦维持良好增长,治疗儿童难治性癫痫的生酮饮食已启动上市推广。治疗失眠的创新药EVT201 提前完成Ⅲ期临床2020 年度入组目标,预计2021 年可完成Ⅲ期临床入组,2022 年提交NDA 申请。在帕金森领域,盐酸普拉克索片及缓释片中标第四批全国药品集中采购,有望快速放量,合作产品2169 海外Ⅲ期临床入组即将完成,国内临床试验预计2021年提交IND 申请。在精神分裂领域,自研创新药2151 已启动Ⅰ期临床,2185长效注射已完成实验室工艺开发。

      2) 心脑血管领域:Perflow 卒中取栓装置,已在长海医院开展StreamTM 产品的临床试验,预计2022-2023 年获批上市,属国产第一梯队,具备先发优势;心脏搭桥手术用支架2183 项目已通过创新医疗器械特别审查程序,即将启动临床试验;新引进的一款应用于急性主动脉夹层A 型手术的产品“一体化人工大血管”,已在动物实验准备和GMP 建设中;公司与英国Kymab 公司合作开发的PCSK9 产品,具有剂量低、药效持续时间长的优势,处于CMC 阶段,预计2022 年提交IND 申请。

      3) 其他:JX11502MA 胶囊、P2B001 复方制剂等项目的研发也在稳步推进,同时公司计划2021 年新引进4 个创新产品。

      大股东全额参与定增、第三期员工持股计划推进充分彰显长期信心:由大股东全额参与的5 亿元定增已拿到证监会核准批文,同时公司推出了第三期员工持股计划,本次计划共有93 名高管和员工参与,合计筹资2051.72 万元。大股东参与定增叠加员工持股计划,充分彰显了对公司未来发展的坚定信心。

      盈利预测、估值与评级:考虑到疫情对公司经营的影响已经趋于弱化,我们上调2021-2022 年归母净利润预测为5.94/6.87 亿元(原预测为5.54/6.72 亿元,分别上调7%/2%),新增预测2023 年归母净利润为8.10 亿元,同比-8.98%/+15.61%/+17.87%,按最新股本测算EPS 分别为0.84/0.97/1.15 元,现价对应PE 为13/12/10 倍,估值较低,维持 “买入”评级。

      风险提示:药品集采降价超预期的风险;新品研发进低于预期的风险。