贝达药业(300558)2020年年报点评:埃克替尼持续放量 研发管线迎来收获期

类别:创业板 机构:西部证券股份有限公司 研究员:吴天昊 日期:2021-03-29

业绩概况:贝达药业发布2020年年报,全年实现营收18.70亿元,同比增长20.36%;归母净利润6.06亿元,同比增长162.70%;扣非后净利润3.34亿元,同比增长60.30%。净利润增幅较高主要由于费用率较2019年下降约5pct。

    点评:劲敌之下埃克替尼依旧保持高增长。2020年三代EGFR奥希替尼二线纳入医保,阿美替尼上市,在强势竞争对手下埃克替尼销售继续放量,全年销售达到154.30万盒,同比上涨20.83%。术后辅助、脑转移、21外显子L858R三大适应症在开发阶段,术后辅助已纳入优先审评,会进一步延长埃克替尼的生命周期,扩大市场规模。

    国内首个自主研发ALK抑制剂恩沙替尼放量可期。同靶点药物阿来替尼2020年全球销量11.6亿瑞士法郎(约81.5亿元人民币)。恩沙替尼于2020年11月19日获批上市,从其公布的临床III期数据看,优于一代克唑替尼和二代阿来替尼,在ALK肺癌钻石突变领域具有极大的竞争优势,未来放量可期。

    聚焦肺癌的小分子药物研发,平台价值日益凸显,未来两年多款品种有望上市。公司研发管线丰富,预计2021年上市产品:贝伐珠单抗生物类似药MIL60,公司从天广实引入,已进入申报生产阶段;预计2022年上市产品:CM082,通过控股卡南吉引入,目前处于临床III期;恩沙替尼(国际多中心);三代EGFR抑制剂。除了以上品种,贝达药业的在研管线里还布局了四代EGFR、FGFR、BET、ERK、KRAS、SHP2、PD-L1、PI3K等肺癌领域的优势靶点,部分靶点的研发进度处于国际第一梯队,公司自研能力不断凸显。

    盈利预测与评级:预计公司2021-2023年归母净利润分别为5.44/7.04/9.72亿,对应EPS分别为1.32/1.70/2.35元,对应PE分别为81、63、45倍,维持“买入”评级。

    风险提示:临床失败或新药研发上市不及预期;产品销售不及预期。