贝达药业(300558)2020年年报点评：埃克替尼持续放量 研发助力增长

　　公司发布2020年年报。2019 年公司实现营业收入、归母净利润、扣非后归母净利润18.70 亿元、6.06 亿元、3.34 亿元，分别同比增长20.36%、162.70%、60.30%。第四季度公司单季营业收入、归母净利润、扣非后归母净利润3.63亿元、0.93 亿元、0.64 亿元，分别同比增长16.77%、189.34%、186.67%。

    　　埃克替尼销售高速增长，适应症扩张将支持长期增长。2019 年埃克替尼实现收入18.13 亿元，同比增长20.72%。埃克替尼用于早期EGFR 基因敏感突变的NSCLC 患者手术后的辅助治疗。EVIDENCE 研究显示，埃克替尼治疗组中位DFS 为46.95 个月，辅助化疗组中位DFS 为22.11 个月，疗效优势显著。公司基于该研究已申报新适应症，2020 年9 月获NMPA 受理、10 月纳入优先审评，适应症范围扩大将保障长期放量。

    　　恩沙替尼上市获批。恩沙替尼于2020 年11 月获批，成为第一款由本土自主研发的用于ALK 突变晚期NSCLC 患者二线治疗的1 类新药，获肺癌脑转移中国治疗指南（2021 版）优先推荐。同时，一线治疗的全球同步Ⅲ期临床研究（eXalt3）结果显示，相比克唑替尼，恩沙替尼PFS 显著延长，明显改善患者生活质量。预计产品2021 年进入医保谈判目录，2022-23 年开始加速放量。

    　　管线进度符合预期。公司其他靶点产品也持续推进。2020 年报告期内，公司推动2 个候选药物/适应症BLA/NDA（贝伐珠单抗注射液、埃克替尼术后辅助适应症）以及4 个候选药物/适应症IND（BPI-28592、BPI-23314 实体瘤适应症、BPI-361175、BPI-21668）。

    　　盈利预测与投资评级。预计2021-2023 年EPS 分别为1.11/1.45/1.73 元，最新股价对应PE 分别为96.09/73.44/61.88X，维持此前目标价159 元不变，相比目前股价106.78 元有49%上涨空间，维持“增持”评级不变。

    　　风险提示

    　　政策持续利空风险、产品招标降价风险、在研产品获批不确定性风险。