贝达药业(300558):业绩符合预期 多个产品上市在即

类别:创业板 机构:中泰证券股份有限公司 研究员:祝嘉琦/高诚诚 日期:2021-03-27

事件:公司发布2020 年年报,实现收入18.70 亿元,同比增长20.36%;实现归母净利润6.06 亿元,同比增长162.70%,扣除出售浙江贝达医药科技股权产生的投资收益等非经常性损益,实现扣非净利润3.34 亿元,同比增长60.30%;经营性现金流净额6.46 亿元,同比增长16.38%。利润分配预案每10 股派3.1 元(含税)。

    业绩符合预期,埃克替尼稳定增长。公司2020 年全年实现归母净利润6.06亿元,落在业绩预告区间范围内,符合预期。埃克替尼继续发挥其在一代EGFRTKI 中的临床优势,取得良好增长,全年实现销售收入18.13 亿元,2017-2020年复合增速超过20%。术后辅助适应症上市申请纳入优先审评审批,2021 年内有望获批,将进一步扩大使用人群,为销售增长提供新动力。ALK 抑制剂恩沙替尼去年11 月获批上市,产品疗效优异,帮助公司在售新药实现从1 到2的转变,今年也将带来业绩贡献。

    三代EGFR TKI 申请上市,多个产品迎来收获期。2021 年3 月公司三代EGFRTKI 贝福替尼二线适应症递交上市申请,2022 年有望获批上市,将进一步巩固公司在EGFR 阳性NSCLC 治疗领域的地位。贝伐珠单抗去年6 月报产,预计2021 年内获批,CM082、帕妥木单抗等品种预计将于年内递交上市申请。

    PD-1 单抗Balstilimab、四代EGFR 抑制剂BPI-361175、EGFR/cMet 双抗MCLA-129 等重磅品种也将陆续进入临床研究。

    肺癌领域全面布局,其他癌种密集进入临床阶段。公司通过自主研发和外部引进,已经实现非小细胞肺癌领域的全方位布局,是肺癌领域布局最充分的创新药企业之一。EGFR 抑制剂产品涵盖一代、三代、四代、双抗多个品种,治疗阶段贯穿术后辅助、一线治疗、二线治疗、后线治疗。ALK 抑制剂、KRAS 抑制剂、免疫检查点抑制剂、抗血管生成药也已充分覆盖。肺癌之外,公司在其他癌种也开始发力,早期研发加速推进,靶向CDK4/6、BET、FGFR、ERK1/2、TRK、PI3Kα 等靶点的多个创新药也已经进入到临床研究阶段。公司创新管线丰富,在小分子靶向药领域走在国内药企前列,奠定长期发展基础。

    盈利预测与投资建议:我们预计公司2021-2023 年实现营业收入分别为23.67亿元、31.31 亿元和41.75 亿元,同比分别增长27%、32%和33%;实现归母净利润分别为4.65 亿元、6.22 亿元和8.42 亿元,同比分别增长-23%、34%和35%。公司当前股价对应2021-2023 年PE 为93X/69X/51X,考虑到公司研发平台价值突出,创新药管线丰富,新药上市后业绩增长有望加速,维持“买入”评级。

    风险提示:市场竞争加剧风险;研发失败风险;市场空间假设不达预期风险。