智飞生物(300122):系列深度之一 重磅产品预防用微卡上市在即 结核矩阵布局推进

类别:创业板 机构:东兴证券股份有限公司 研究员:胡博新/王敏杰 日期:2021-02-25

  公司为疫苗龙头企业,销售实力雄厚,研发能力领先。公司代理销售默沙东重磅品种4 价和9 价HPV 疫苗、5 价轮状疫苗等,自主产品线亦布局丰富,包括在售产品AC-Hib 三联苗、EC 诊断试剂,在研产品母牛分枝杆菌疫苗、15 价肺炎球菌结合疫苗等。其中结核矩阵系列产品为公司核心自主产品,本篇报告为公司系列深度之一,重点讨论结核矩阵产品,后续报告将重点探讨HPV 代理品种及其他自主产品。

      结核防控顶层设计:解决当下高流行和承诺低流行间的矛盾。当前全球每年约1000 万人患结核病,约150 万人因结核病死亡,中国结核病病例数位列全球第三。WHO 结核病防控目标为2035 年发病率下降90%,死亡人数减少95%。我国对结核防控的重视近年大幅提升,2019 年八部门联合发布《遏制结核病行动计划(2019-2022 年)》,政府防控决心彰显。2017-2020 年,我国国家结核病防控项目预算年均复合增速达23%。

      高危潜伏感染者干预是实现防控目标的必备途径,结核潜伏感染干预人群存在大幅扩张空间。我国潜伏性结核感染(LTBI)人数约为3.5 亿人。潜伏感染者中平均约5%-10%的人会发病。2015 年WHO 提出要在高危人群中系统性开展LTBI 监测和预防性干预,并指出如果LTBI 问题不解决,终止结核病目标不可能实现。当前仅约有36%的艾滋病新感染者和23%的5 岁及以下密切接触者进行了结核病预防性治疗,而实现2025 年结核病防控阶段性目标要求两人群预防性治疗覆盖率达90%以上。

      重组结核杆菌融合蛋白(EC)和母牛分枝杆菌疫苗(预防用微卡)为已上市/即将上市的两大重磅品种,作用于潜伏感染者的诊断和干预,市场规模有望达49 亿元。1)EC 为潜伏感染者筛查提供优化方案,市场规模有望达11 亿元。我国当前结核筛查多采用TST 检测,EC 诊断试剂解决现有筛查工具TST 的假阳性问题,应用较IGRA 便捷,为潜伏感染者筛查提供优化方案。以聚集人群、患病高危人群、体检机构检测人群为基础测算,EC 诊断市场规模有望达11 亿元。2)预防微卡上市后为首个潜伏感染者预防用疫苗,市场规模有望达38 亿元。当前结核预防性干预主要措施为结核病预防性用药,由于预防性用药给药方案的时长、成本和毒性(副作用),带来实际操作的问题,应用扩展慢。预防微卡提供优化干预方法。以EC 检测筛查阳性人群为基础测算,预防微卡市场规模有望达38 亿元。

      盈利预测及投资建议:公司代理产品销售高速增长,自主在研产品步入收获期,结核矩阵系列重磅产品上市贡献业绩增量。暂不考虑新冠疫苗增量,我们预计公司2020 年至2022 年实现营业收入分别为151.9 亿元、204.5 亿、250.9 亿元;归母净利润分别为33.0 亿元、45.7 亿元和59.0 亿元;EPS 分别为2.06 元、2.86 元和3.69 元,对应PE 分别为84.12、60.77 和47.07。

      首次覆盖,给予“推荐”评级。

      风险提示:新品研发风险,产品销售不达预期风险,疫苗行业政策风险。