智飞生物(300122):新冠疫苗III期临床进展顺利 自主产品迎来收获期

类别:创业板 机构:中国国际金融股份有限公司 研究员:赵利建/邹朋/张琎 日期:2021-02-25

  公司近况

      近期,我们拜访了智飞生物,并与管理层进行了交流,公司的新冠疫苗在III 期临床阶段,我们预计后续商业化前景可期;公司其它自主研发管线进展顺利,我们预计近年将进入收获期。

      评论

      新冠疫苗III 期临床进展顺利,乌兹别克斯坦在商讨EUA 的授权。

      智飞生物的新冠疫苗ZF-2001 于去年底进入III 期临床阶段,试验地点为乌兹别克斯坦、印度尼西亚、巴基斯坦、厄瓜多尔和国内等地区。据The Tashkent Times 报道,截至2021 年2月16日,ZF-2001在乌兹别克斯坦的III 期临床中6,697 名受试者已经接种了第1 针,1,209 名受试者已经接种了第2 针,尚未发现2/3 级不良反应;出于该临床试验目前的结果,乌兹别克斯坦在商讨该疫苗EUA 的授权和初始购买100 万剂次该疫苗并启动大规模接种。1,2新冠疫苗ZF2001 显示出较多优势。该新冠疫苗为重组蛋白技术路线,在生产难易程度和生产成本方面具有优势。同时,bioRxiv 的一篇文献显示3,接种ZF2001 的志愿者血清对南非变异毒株的中和活性仅下降1.6 倍,而新冠肺炎康复者血清和mRNA 疫苗接种者的血清的中和活性分别下降10 倍和6 倍以上。

      研发管线进展顺利,自主产品进入收获期。公司的研发管线在顺利推进中,我们预计公司的研发管线近年将进入收获期,公司的EC 已经于去年4 月份获批,已经进行了多数省份的投标工作,我们预计该产品今年可以实现放量;预防性微卡已经完成生产现场检查和技术审评,在等待最终的审评结果;四价流感疫苗和冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5 细胞)已经完成III 期临床,我们预计今年可提交上市申请;15 价肺炎球菌结合苗进入III 期临床阶段,ACYW135 结合苗和双价痢疾结合苗在II 期临床。

      同时,公司与MSD 的顺利续约也保证了公司代理产品在未来的快速增长。

      估值建议

      维持2020/2021/2022 年盈利预测不变。当前股价对应2021/2022年56.6 倍/51.2 倍市盈率。维持跑赢行业评级和218.00 元目标价,较当前股价有35.2%的上行空间。

      风险

      新冠疫苗研发失败或上市时间不及预期,新冠疫苗销售不及预期,在研管线研发失败或进度不及预期,行业发生重大负面事件等。