普洛药业(000739):左氧氟沙星片集采拟中选 再次验证制剂一体化逻辑

类别:公司 机构:招商证券股份有限公司 研究员:许菲菲/孙炜 日期:2021-02-05

  公司公布,左氧氟沙星片拟中选第四批全国集采,该品种于2020年10月获批,拟中选价格17.02元/盒(7片/盒),采购期三年。

      左氧氟沙星片原研替代空间高(样本医院中原研第一三共占比99.7%),加入集采则可拥抱广阔市场空间;

      若正式中选,由于样本医院将优先使用集采药品,将有利于公司左氧氟沙星片的国内快速放量销售,提升公司品牌影响力。

      制剂策略:公司坚持“仿创结合”战略,仿制药追求差异化、创新药追求临床价值,打造中间体原料药、制剂一体化优势品种。其中仿制药进行三方面的布局:

      成本优势型:原料药制剂一体化优势塑造成本竞争力,公司此前集采中标产品左乙拉西坦片在12个省快速放量、抢占市场,样本医院使用量达10%;本次左氧氟沙星片拟中选再次验证

      高难度品种:公司建立了“高技术壁垒的缓控释制剂开发平台”和“非均相口服液体制剂研发平台”,凭借技术壁垒获得更好竞争格局。盐酸安非他酮缓释片获FDA批准,美国仿制药规模2.5亿美元,静待产能释放;其他技术难度较大的复方制剂和缓控释制剂亦在布局中。

      OTC:公司计划申报有基础的OTC品种(如盐酸伪黄麻碱等),并持续推进中药经典名方工作,更好地打造品牌。

      盈利预测:随着新品种放量、乌苯美司移出医保影响减退,我们认为制剂收入2020年将为底部,2021有望快速恢复。我们看好公司CDMO业务快速放量、原料药业务稳健增长、制剂业务企稳回升。预计2020-2022 年实现归母净利润8.00/10.48/13.22亿元,对应市盈率36/28/22倍,维持“强烈推荐-A”评级。

      风险提示:政策变化风险,企业产品质量风险,商誉减值风险,新品种研发不及预期等。