医药生物行业研究:静注人免疫球蛋白十年回顾

类别:行业 机构:华安证券股份有限公司 研究员:李华云 日期:2021-01-28

  静注人免疫球蛋白市场渗透率存在较大提升空间人免疫球蛋白是人体对外来抗原进行免疫应答的主要物质,又称抗体。

      静脉注射人免疫球蛋白(简称IVIG,静丙)是目前血浆来源的人免疫球蛋白制剂按照给药途径的细分。与国外相比较,中国目前IVIG 获批适应症较少,在临床应用中往往会出现超出说明书适应症使用的情况。

      这一现状意味着IVIG 在中国渗透率存在较大提升空间。

      静注人免疫球蛋白在新冠诊疗中有相应的作用人免疫球蛋白为免疫调节剂,低剂量具有免疫替代、增强免疫作用,高剂量具有抗炎活性,以及调节免疫功能等多种作用。静脉用人免疫球蛋白为临床常用品种,其在COVID-19 治疗中的应用仍存在一定争议。

      国家卫生健康委员会《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》指出,儿童重型、危重型病例可酌情给予静脉滴注丙种球蛋白。一项针对国内1099 例COVID-19 病例的回顾性研究显示,IVIG 使用率为13.1%,重症患者使用率为33.5%。

      静注人免疫球蛋白中标价目前仍未有明显上涨根据已披露的招标价格数据(不完全统计),自2019 年静注人免疫球蛋白平均中标价格下降后,2020 年平均中标价格与2019 年相比仅小幅上升。2020 年全年及2021 年数据显示,静注人免疫球蛋白中标价未有明显上涨。

      10 年来,中国静注人免疫球蛋白批签发量增长约 227%自2011 年至2020 年,中国静脉注射人免疫球蛋白总体保持稳步上升趋势。10 年来,中国静注人免疫球蛋白批签发量增长约 227%,复合增速约14.06%。上海莱士、泰邦生物和华兰生物三家企业在近十年中均保持批签发量占总量10%以上。

      投资建议

      伴随着静脉注射人免疫球蛋白(IVIG)市场的逐步扩大,行业集中趋势明显。头部企业如天坛生物、上海莱士、泰邦生物和华兰生物占据市场一半以上份额,并仍在不断整合资源。2020 年中国静注人免疫球蛋白市场竞争格局基本符合过往十年的累计趋势,天坛生物、上海莱士、泰邦生物和华兰生物,四家企业合计占比近64%。其中天坛生物外市占率明显提升,在静脉注射人免疫球蛋白(IVIG)市场逐渐寡头化趋势下,建议关注头部企业。

      风险提示

      浆站采浆量不达预期的风险,产品销售不达预期的风险,产品替代风险,政策风险。