我武生物(300357):生物制品黄花蒿花粉滴剂有望获批上市 逐步打开北方市场

类别:创业板 机构:中泰证券股份有限公司 研究员:赵磊/祝嘉琦 日期:2021-01-25

  事件:2021 年1 月24 日,公司公告CDE 已结束“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”注册申请的技术审评工作,已于2021 年01 月21 日报送国家药品监督管理局进行审批。

      黄花蒿花粉滴剂有望于2021 年第一季度获批上市,逐步打开北方市场。

      过敏原分布的区域性导致不同地区的患者对不同过敏原过敏,例如南方区域粉尘螨过敏的患者人数较多,而黄花蒿/艾蒿花粉的过敏率则呈现北方高南方低的区域特征。由于螨虫偏好温暖湿热的环境,因此在我国华南、华东等地的人口集中地区更容易爆发因尘螨引起的过敏性疾病。公司现有核心产品粉尘螨滴剂主要市场在东南地区,2019 年年报显示华南和华东地区合计销售占比达到69%。北方温度和湿度相对低,不适宜尘螨存活;我国北方人群对蒿属花粉有较高的过敏率。根据不同地区过敏性鼻炎患者过敏原检测数据显示,蒿草花粉过敏占过敏性鼻炎患者过敏原比重的10%-20%之间,部分北方地区如宁夏等占比更高。公司“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”

      已完成技术审评工作,后续仍需完成行政审批工作,我们预计有望于2021年第一季度获批上市。黄花蒿花粉滴剂主攻我国北方市场,有望与现有主导产品粉尘螨滴剂互为补充,逐步打开北方市场,为更多过敏性疾病患者提供不同的变应原脱敏治疗药物。

      深耕舌下脱敏领域的国产龙头企业,独家剂型优势明显、在研品种空间大。

      我武生物粉尘螨滴剂为国内独家舌下含服剂型,市占率高超过80%,行业新进入者有限;公司通过建设学术管理营销网络推动产品销售。此外,公司在研产品黄花蒿花粉滴剂主攻北方市场,有望于近期获批上市,未来成长空间大。

      盈利预测与投资建议:我们预计2020-2022 年营业收入为6.69、9.35、12.13亿元,同比增长4.71%、39.59%、29.80%,归母净利润为3.14、4.38 和5.71 亿元,同比增长5.21%、39.67%、30.19%。国内过敏性疾病患病人群多、脱敏市场空间大,公司是国内市占率超过80%的龙头企业,2021年大品种黄花蒿花粉滴剂有望上市,维持“增持”评级。

      风险提示:粉尘螨滴剂学术推广不及预期的风险;在研产品获批不及预期的风险;药品招标降价的风险;粉尘螨滴剂竞争加剧的风险。