医药关于第四批集采政策点评:集采已呈常态化制度化 第四批集采即将开标

类别:行业 机构:长城证券股份有限公司 研究员:赵浩然/谢欣洳 日期:2021-01-21

事件:

      2021 年1 月15 日,国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2021-1)》,第四批国家层面药品集采将于2月3 日开标。

    集采呈常态化制度化,品种范围不断扩大

      近日上海阳光采购网公布国家层面集采文件,标志着2021 年的第四批集采工作正式开启。此前,国家带量采购已进行三批四轮,从2018 年“4+7”

      试点拉开序幕, 2019 年全国扩围,再到2020 年执行的第二批和第三批国家集采,集采常态化在加速推进。前三批集采改革效果显著,覆盖的药品平均降价54%,每年节约费用530 多亿元。近期国家又开展第四批集采,并扩大高值医用耗材集采范围,意味着未来会有更多的仿制药、高值耗材纳入集采,扩大集采范围势在必行。

      地方集采作为国家集采的补充和探索,在国家集采的指挥棒下,各地集采不断推进,陕西、山西、福建等地已在推进本土化集采工作。鉴于地方集采在品种选择、规则制定方面灵活度更高,整体推进速度更快,且各省集采品种各不相同,预计集采涉及品种数目或将迅速增加。总体看,随着规则不断细化和完善,每年或将进行两次国家集采,集采仍然是未来几年医药行业的导向。

    大品种占比近五成,注射剂品种数量增加

      此次集采共涉及45 个品种80 个品规,其中包括8 个注射剂、3 个滴眼剂。

      根据米内网统计,4

      5 个通用名药品2019 年中国公立医疗机构终端额达550亿元,其中21 个药品销售额超过10 亿元,大品种占比高达47%,说明用量大、采购金额高、竞争激烈的药品未来更有可能纳入集采。

      此外,注射剂仍是国家集采的重点,纳入集采的注射剂品种在不断增加。

      此次纳入的注射剂品种为8 个,分别为氨溴索注射剂、多索茶碱注射剂、丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂、布洛芬注射液、帕瑞昔布注射剂、泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂和注射用比伐芦定,数量远超过第三批国家集采(3 个)。与此同时,注射剂一致性评价也在加速展开。2020 年5 月14日,国家药监局就发布了《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》,正式开展注射剂一致性评价工作。根据PDB 统计,2020 年第一季度注射剂占通过一致性评价药品的比例已达5.4%,预计未来注射剂占比将会进一步扩大。我们认为,由于注射剂使用方法的限制和风险性较大,在院外市场几乎无备选销售渠道,所以注射剂一致性评价及集采带来的市场洗牌或更为激烈。

    规则框架基本一致,中标企业数量扩增至10 家大框架上第四批集采规则和第三批规则基本一致,仅在入围企业范围等方面进一步扩大。文件中规定当申报企业数为1/2/3/4/5/6/7/8/9/10/11/12/≥13家时,最多入围企业数为1/2/2/3/4/4/5/6/7/8/9/9/10 家,较第三批集采最多入围企业数量增加2 家。

      我们认为,入围企业数量从2018 年“4+7”的独家中标增加至10 家,意味着更多企业将会在蛋糕里分一杯羹,降价幅度或有所缓和,但药品价格下降趋势不会发生改变,未来由于入围企业数量增加,或将有可能呈现出“僧多粥少”的局面,即便是中选企业也很难通过以量补价,因此倒逼药企退出市场或谋求转型,创新转型升级是行业未来发展的长期趋势。

    投资建议:

      第四批集采文件已经公布,药品集采已呈常态化制度化,未来会有更多的仿制药、高值耗材纳入集采,虽然中标企业增加,降价幅度有所缓和,但降价趋势不会改变,仿制药行业将不断萎缩并向具有成本与研发优势的寡头集中,创新转型升级是行业未来发展的长期趋势,建议关注创新及产业链、原料药制剂一体化、政策免疫的相关标的,推荐信立泰(002294)、华北制药(600812)、美诺华(603538)、海普瑞(002399)等个股。

    风险提示:降价幅度超过预期、政策变动风险、市场风险、安全事故等突发事件风险。