贝达药业(300558):A BIG ALPHA

类别:创业板 机构:华创证券有限责任公司 研究员:刘浩 日期:2021-01-19

  中国创新药产业正在崛起:预计未来每年都有10-20 个国产新药获批上市,创新药销售额有望从占比小于5%逐步攀升到50%。同时,一批创新药企有望实现国际化。而凭借卓越的研发和销售能力以及管线的深度布局,贝达药业有潜力成长为国内领先的平台型创新药企,并在小分子靶向药领域成为龙头公司。

      管线成熟产品进入密集收获期:贝达研发管线中已经有18 个新药进入了临床以后阶段:2 个已上市产品埃克替尼和恩沙替尼;埃克替尼术后辅助、贝伐珠单抗、恩沙替尼一线(美国)、伏罗尼布、BPI-D0316 等5 个适应症进入报批阶段(NDA/BLA/pre-NDA);D0316 肺癌一线III 期入组完成。

      新一批创新靶点全面领先:公司早期研发品种已有CDK4/6、FGFR1/2/3、FGFR4、BET、Mer/FLT3、ERK1/2、2 代NTRK、KRAS-G12C、4 代EGFR、PI3Ka、EGFR/c-MET 双抗等超过10 个靶点品种进入临床阶段。过去几年国内创新药领域以PD-1、EGFR、BTK 等5-7 年前在欧美上市的产品为核心,但欧美创新药早已进入新一批创新靶点的研发。贝达的早期研发管线已经实现了对新一批靶点的全面领先布局。

      研发周期共振有望将公司推向一线药企地位:早年公司凭借埃克替尼起家,是一个典型的单项目biotech 公司。但随着公司引进项目开发周期完成,将恩沙替尼、贝伐珠单抗、伏罗尼布、BPI-D0316、PD-1 单抗和CTLA-4 单抗等产品全部推进到报批以后阶段,未来2 年陆续获批上市。而公司自主研发超过10个早期品种陆续进入临床研究阶段,其中进度较快的CDK4/6 抑制剂、FGFR1/2/3 抑制剂等有望在2021 年进入注册研究。也就是说,预计从2021-2022年,公司商业化产品即将进入到“1 变7”的阶段,从2023 年开始,自主研发的新药有望开始陆续报批上市,商业化产品数量将向双位数进军。

      盈利预测、估值及投资评级:随着研发管线的不断推进和兑现,公司正在实现从biotech 向平台型创新药企的升级,并且管线深度布局、靶点协同性强、分散度高、疗效特色鲜明,不仅在国内竞争格局好商业化价值大,更有望跟随恩沙替尼继续向海外市场进发。我们预计2020-2022 年,公司有望实现归母净利润5.48(含非经常损益)、4.25、6.38 亿元,当前股价对应PE 分别为91X、118X、78X。类比同类公司估值水平以及DCF 测算,公司市值被大幅低估,给予目标价180 元,首次覆盖,给予“强推”评级。

      风险提示:新药临床试验失败,产品销售不达预期。