智飞生物(300122):15价肺炎结合疫苗开展III期临床 HPV疫苗成功续签协议

类别:创业板 机构:光大证券股份有限公司 研究员:林小伟/王明瑞 日期:2020-12-31

  事件:

      1)全资子公司智飞绿竹研发的15价肺炎球菌结合疫苗已完成II期临床试验准备工作,开始受试者入组,正式进入IⅢ期临床试验;2)公司与默沙东公司于2020年12月22日签署《供应、经销与共同推广协议》,主要就默沙东公司在中国大陆已取得上市许可的五种疫苗产品基础采购金额进行统一调整和续展。

      点评:

      15价肺炎结合苗进度领先,自研管线持续丰富:

      公司研发的15价肺炎结合疫苗涵盖了亚洲地区检出率最高的15种血清型,符合国内的优势血清型分布,用于预防相关血清型肺炎球菌所致疾病。当前国内外主要使用23价肺炎球菌多糖疫苗和13价肺炎球菌结合疫苗,但是前者对于两岁以下婴幼儿无效,后者虽然能够为婴幼儿提供有效保护、免疫力更持久,但血清型数量不及公司的15价肺炎结合疫苗。公司的15价肺炎结合疫苗Ⅲ期临床试验于2020.12.29在河北省正式启动,进度在国内领先。国际上进展最快的15价肺炎结合疫苗是MSD,于2020.9达到Ⅲ期临床主要免疫原性终点。随着预防用微卡、新冠疫苗、15价肺炎结合、四价流感、狂犬病等自研疫苗逐步上市,公司自主产品梯队持续丰富,将搭载强大的销售网络充分放量,将实现长期稳健发展。代理大品种续签协议,继续提供业绩支撑:

      此次与默沙东续签的产品包括HPV、五价轮状、23价肺炎多糖、灭活甲肝五个品种2021-2023年上半年的采购额,其中HPV疫苗的基础采购金额分别为102.89/115.57/62.60亿元,同时双方协议约定MSD可根据实际情况增加供应及基础采购额,2021-2023上半年分别可上调为120.40/135.96/89.43亿元。基于上次协议的2020年HPV疫苗基础采购额83.30亿元计算,2021-2022年基础采购额同比增长23.52%/12.32%,若上调采购额则同比增速分别为44.54%/12.92%,将继续强力拉动业绩增长。

      盈利预测、估值与评级:

      公司重磅自产疫苗即将进入上市收获期,核心代理品种仍处于高速放量期,维持预测2020-2022年EPS为2.16/2.91/3.63元,现价对应PE为68/51/41倍,维持“买入”评级。

      风险提示:微卡上市与推广低于预期;HPV疫苗竞争对手增多。