智飞生物(300122):与默沙东续签代理协议 奠定未来2-3年快速增长基调

类别:创业板 机构:天风证券股份有限公司 研究员:潘海洋 日期:2020-12-27

  事件:2020 年12 月22 日,公司与默沙东签署《供应、经销与共同推广协议》,默沙东将向公司独家供应协议产品,并许可公司根据约定在协议区域内进口、经销和推广协议产品。协议自2021 年1 月1 日起至2023 年6 月30 日止,维持2 年半。

      协议产品包括HPV 疫苗(佳达修9 及佳达修)、五价轮状病毒疫苗(乐儿德)、23价肺炎疫苗指(纽莫法)、灭活甲肝疫苗指(维康特)。其中,HPV 疫苗2021-2023年基础采购金额分别为102.89、115.57、62.6 亿元,最高可调采购金额分别为120.4、135.96、89.43 亿元。五价轮状2021-2023 年采购金额分别为10.4、11.05、5.72 亿元,2021 年最高可调采购金额为13 亿元。

      强大销售助力代理默沙东产品快速放量,奠定公司业绩增长坚实基础智飞与默沙东自2011 年4 月25 日起开展市场推广合作,负责默沙东疫苗产品在中国大陆区域的进口、推广、销售等,合作关系接近十年。代理的九价HPV 疫苗2018年进入中国市场,当年批签发约122 万支,2019 年批签发332 万支,同比大幅提升173%,2020M1-11 批签发483 万支,同比+70%,四价HPV 疫苗2020M1-11 批签发674.5 万支,同比+53%。2019 年度和2020 年M1-9,公司向默沙东采购代理产品的金额分别约为60.89 和72.13 亿元。若按照协议中2021 年最低采购金额计算,几大品种2021 年合计116.07 亿元。按照新协议,HPV 疫苗采购金额2021 年相较于2019 年增长69.0%,相较于2020 年(年化近似估算96.17 亿元)增长7.0%;最高采购额相应增长率分别达到97.7%及25.2%。

      整体上看,公司代理的HPV 疫苗产品近年带动公司业绩实现高速增长。此次公司谈判协议奠定了公司未来以HPV 疫苗为核心的代理品种持续稳健增长的基础,也为公司业绩增长打下坚实基础。从疫苗产业发展趋势看,我们认为,产品贯穿始终,而且随着发展阶段的不同,后续创新品种更加关键;同时,商业化能力对于疫苗而言亦非常重要,而且,随着时间的推移,其重要性将日益凸显,公司在疫苗领域的强大销售能力有望继续快速推动代理产品的放量。

      研发进展顺利,公司逐步进入产品收获期,重组新冠疫苗进入Ⅲ期临床试验根据公司近期的投资者调研纪要,公司在研产品共计28 项,进入注册程序的项目17 项,EC 已上市并于多省中标;母牛分枝杆菌疫苗(微卡)处于上市申请中,目前已完成生产现场检查;公司结核产品矩阵的产品还有在研产品冻干重组结核疫苗(AEC/BC02)、皮内注射用卡介苗、卡介菌纯蛋白衍生物。处于III 期临床的冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5 细胞),与冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)等属于狂犬疫苗矩阵。同处于III 期临床的还有四价流感病毒裂解疫苗,与其同属呼吸道病毒疫苗矩阵的产品还包括:重组新型冠状病毒疫苗(CHO 细胞)、流感病毒裂解疫苗、呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗、重组MERS 病毒疫苗等。此外,公司肺炎疫苗矩阵包括15 价肺炎球菌结合疫苗、23 价肺炎疫苗,在肠道病疫苗矩阵公司也在积极研发,包括福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、肠道病毒71 型灭活疫苗、四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)、双价手足口病疫苗、灭活轮状病毒疫苗、双价重组轮状病毒疫苗(毕赤酵母)。同时,公司也积极完善脑膜炎疫苗矩阵,ACYW135 群流脑结合疫苗、重组B 群脑膜炎球菌疫苗及其他疫苗等。公司在研项目储备丰富,产品研发梯次合理,未来逐步进入产品收获期,奠定公司持续长期增长。重点的重组新冠疫苗(CHO 细胞)已完成I、II 期临床试验,具有良好的安全性和免疫原性,12 月10 日在乌兹别克斯坦正式启动国际多中心Ⅲ期临床试验。

      看好公司创新产品落地及销售布局,维持“买入”评级公司作为行业龙头企业,研发能力不断提升,随着自主疫苗的陆续上市,逐步迎来创新产品收获期,公司业绩有望迎来强劲增长。续签默沙东产品代理奠定公司未来2-3 年增长基调,同时我们认为公司的商业化能力仍被市场低估,公司强大的销售能力的竞争优势未来将不断体现,预计2020-2022 年EPS 分别为2.02、2.67 及3.41亿元,对应PE 分别为78、59、46 倍,维持“买入”评级。

      风险提示:新冠疫苗研发失败,默沙东代理续约谈判结果低于预期,微卡等疫苗获批进度低于预期,研发进度低于预期,产品销售低于预期,行业黑天鹅事件