2020年中国双特异性抗体行业概览

类别:行业 机构:头豹信息科技南京有限公司 研究员:裴兰君 日期:2020-12-18

  概览摘要

      抗体是一类能够与抗原特异性结合的免疫球蛋白,由四条多肽链组成,分子量较大的两条链称为重链(H链),分子量较小的两条链称为轻链(L链)。在单抗中,两条H链和两条L链的氨基酸组成完全相同。双特异性抗体(Bispecific antibody)在自然状态下不存在,只能通过人工制备,其开发是通过共表达两条不同的H链和两条不同的L链,因此,双特异性抗体可同时特异性结合2个不同的抗原。现阶段,全球市场的双特异性抗体仅有2个,分别是安进的Blinatumomab和罗氏的Emicizumab。在中国上市的双特异性抗体仅有Emicizumab,预计中国双特异性抗体行业市场规模将快速增长,到2024年,行业市场规模将达到50亿元人民币。

      单抗作为高端生物药迅速崛起,为双抗商业化奠定基础双特异性抗体在单克隆抗体的基础上发展而来,被视为肿瘤治疗的第二代抗体疗法,可能具有更好的治疗效果。双特异性抗体的研发备受关注主要得益于单克隆抗体的巨大成功。数据显示,单抗药物已从2014年的883亿美元增长至2019年1,639亿美元,五年间实现翻倍增长,年复合增长率远高于全球生物药年复合增长率。2019年全球销量排名前20的药品中,单抗占据9个席位,单克隆抗体技术的发展与商业化的成功为双特异性抗体的研发与商业化奠定了坚实的基础。

      企业斥资加码布局双特异性抗体相关项目,推动药物研发进展加速自2018年以来,中国“双特异性抗体”领域的投资和合作开发显著活跃,例如:康宁杰瑞与赛诺菲双方将共同针对HER2阳性乳腺癌患者,推进双特异性抗体KN026与Docetaxel联合用药的临床试验,在达到特定临床里程碑后,赛诺菲将有权在独占期内协商获得KN026的独家许可引进权。双特异性抗体研发难度大,合作研发有利于加快药物商业化进程。

      双特异性抗体癌症与其他疾病适应症同步发展现阶段,双特异性抗体研发集中于肿瘤领域,但双特异性抗体的应用不会局限于某类疾病,而是将会涵盖需要双靶点生物学的所有疾病领域,例如,可通过靶向TNF-α,HAS治疗自身免疫性疾病和感染性疾病、靶向Psl和PcrV来阻断细菌毒性因子的释放等。未来,伴随双特异性抗体研发的深入,更多疾病将得到更有效的治疗。

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      康方生物、康宁杰瑞、凌腾医药