2020年中国CD30药物行业研究报告

类别:行业 机构:头豹信息科技南京有限公司 研究员:黄婉儀 日期:2020-12-18

  概览摘要

      淋巴瘤是中国死亡率最高的十大恶性肿瘤之一,针对复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤和经典型霍奇金淋巴瘤治疗手段有限。CD30是肿瘤坏死因子(TNF)受体超家族成员,在多个淋巴瘤组织中呈阳性表达。CD30的特异性表达使其具有良好的成药性。目前,行业内关于CD30的靶向治疗主要分为三种:(1)单克隆抗体与mAb免疫毒素偶联物;(2)双特异性抗体;(3)CD30 CAR-T疗法。美国Seattle Genetics公司研发的维布妥昔单抗(商品名:安适利)是全球唯一一个上市的靶向CD30抗体偶联药物,获批用于间变性大细胞淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤、T细胞淋巴瘤等疾病的治疗。2020年5月,安适利由日本武田制药代理销售,获批在中国上市,成为中国第一款上市的靶向CD30抗体偶联药物。维布妥昔单抗治疗疗效显著,但价格高昂,全疗程预计高达70万人民币,因此预计2020年市场规模将达到17.9亿元人民币,并在未来三年内稳定增长。

      维布妥昔单抗疗效显著

      维布妥昔单抗在多个临床试验方案中表现出明显的治疗效果优势:(1)维布妥昔单抗用于ASCT后巩固治疗疗效显著;(2)对比传统化疗方案,维布妥昔单抗治疗效果更为优异;(3)联合化疗在治疗效果上有明显优势;(4)联合纳武利尤治疗具有较高的协同抗肿瘤效应。

      CAR-T疗法发展潜力巨大

      CD30抗体已经被广泛开发应用。尽管维布妥昔单抗治疗有很高的应答率,但仅有22%患者表现为5年无进展生存。为了克服抗体治疗的挑战,包括CD30抗体药物作用持续性的局限、以及CD30抗体渗透到肿瘤部位有效抗体量较少的缺点,针对CD30 CAR-T被开发了出来,维布妥昔单抗在淋巴瘤治疗上的成功使CD30CAR-T治疗在理论上是可行的。截至目前,已有两项临床研究发表了研究结果,表明CD30 CAR-T有良好的耐受性和抗肿瘤作用。CD30已经成为继CD19、CD22后,CAR-T疗法中最重要的靶点之一。

      中国市场需求群体庞大

      根据世界卫生组织数据,2018年中国淋巴瘤新发病例数高达9.3万人,且预计未来新发病例将以5%的增速持续上升。其中,可使用已上市CD30药物维布妥昔单抗治疗的霍奇金淋巴瘤患者占14%,渐变性淋巴瘤和外周T细胞淋巴瘤患者各占3%,需求群体庞大。

      企业推荐:

      波睿达生物、复旦张江、Seattle Genetics