康弘药业(002773):定增资金助力康柏西普国际III期临床推进 NAMD数据值得期待

类别:公司 机构:国盛证券有限责任公司 研究员:张金洋/应沁心 日期:2020-12-07

  事件。公司公告2020 年度非公开发行A 股股票预案。

      1.数量及金额:不超过1.84 亿股(含1.84 亿股),且募集资金总额不超过34.72 亿元(含34.72 亿元);

      2.发行对象:不超过35 名特定投资者;

      3.发行价格:不低于定价基准日前20 个交易日交易均价的80%;4.锁定期:6 个月;

      5.募集资金用途:康柏西普眼用注射液国际III 期临床试验及注册上市项目(6.08 亿)、康柏西普眼用注射液RVO/DME 适应症国际III 期临床试验及注册上市项目(19.65 亿)、化学原料药基地建设项目(7.66 亿)、道地药材种植基地及育苗中心项目(1.33 亿)。

      观点:定增资金助力康柏西普国际III 期临床推进,nAMD 数据值得期待。

      1.定增资金助力康柏西普国际III 期临床推进:本次定增资金绝大部分(约26 亿)拟用于康柏西普国际III 期临床试验及注册上市。目前,康柏西普nAMD 适应症国际III 期临床已完成全部受试者的第36 周主要终点访视,预计有望于2021Q1 揭盲,2022-2023 年在海外上市。DME/BRVO/CRVO 的III期临床试验也已通过FDA 特别试验方案评审。

      2.原料药基地建设项目及种植育苗项目有助于保障公司原料药及中药产品稳定供应:公司现有化药原料药生产基地为成都弘达,存在产能有限、设备落后老旧,公司拟通过定增资金新建原料药生产车间解决以上问题。种植育苗项目有助于保障公司未来中药品种生产。

      3.展望2020 年,新增两大适应症进医保,医保谈判结果较乐观,疫情逐步恢复,康柏西普有望持续放量,全球多中心临床数据揭盲值得关注。康柏西普在去年的医保谈判中新增DME、CNV 两大适应症纳入医保,合计患者人群近1000 万人,进一步拓宽康柏西普医保用药范围,促进放量。医保报销额度提高,且三药可合并计算,有利于就诊率提高,且患者更倾向于选择经济性较高的康柏西普。疫情影响渐微,康柏西普有望持续放量。此外, nAMD适应症全球多中心临床数据有望于明年Q1 揭盲,值得重点关注。

      盈利预测与估值。我们认为2020-2021 年公司康柏西普有望用较小的价格降幅带来加速放量,化药及中药持续提供稳定现金流。我们预计2020-2022年营业收入分别为33.80 亿元、43.74 亿元、51.68 亿元,同比增长3.8%、29.4%、18.2%;归母净利润分别为7.46 亿元、9.75 亿元、12.14 亿元,对应增速分别为3.9%,30.7%,24.6%,EPS 分别为 0.81 元、1.06 元、1.32 元,对应PE 分别为55X、42X、34X。维持“买入”评级。

      风险提示:康柏西普降价超预期风险;康柏西普美国临床失败风险;非生物药板块调整速度低于预期风险;在研新药研发失败风险