深度*公司*普洛药业(000739):CDMO业务增长强劲 原料药业务保持稳定增长

类别:公司 机构:中银国际证券股份有限公司 研究员:邓周宇 日期:2020-12-01

  2020 年Q1-Q3 公司实现营业收入58.12 亿元(+7.3%),实现归母净利润6.31 亿元(+42.12%)。CDMO 业务增长强劲,2020 年上半年,公司CDMO实现营业收入5.52 亿元(+73.20%)。

      支撑评级的要点

      业绩实现稳定增长,CDMO 业务增长强劲。2020 年Q1-Q3 公司实现营业收入58.12 亿元,同比增长7.3%,实现归母净利润6.31 亿元,同比增长42.12%。公司不断加大CDMO 研发投入,实现 “起始原料药+注册中间体”

      为主的产业模式向“注册中间体+原料药”为主的产业模式转变。2020 年上半年,公司CDMO 实现营业收入5.52 亿元,较2019 年同期增长73.20%,毛利率为40.77%,较去年同期增长4.87 个百分点。CDMO 研发人员已增加至150 人,并在上海新增3700 平米实验场地,预计明年投入使用。公司准备新建两个高活性药物车间和一个多功能CDMO 标准化车间,进一步提升公司CDMO 的研发能力和生产能力。

      原料药业务实现稳定增长,研发队伍持续建设。2020 年上半年公司原料药业务实现营业收入30.20 亿元,较上年同期增长15.41%。公司上半年引进研发技术人员61 人,,共开展重大项目31 个,完成中试项目12 个,小试项目19 个。

      坚持“仿创结合”研发策略,新产品不断进入市场。2020 年Q1-Q3 公司研发费用为2.72 亿元,在营业收入中占比为4.7%。2020 年上半年,仿制药盐酸安非他酮缓释片新规格获得美国FDA 批准,吲达帕胺片和阿莫西林胶囊相继通过了仿制药质量和疗效的一致性评价。一类新药索法地尔目前已经完成Ⅱ期临床和相关试验数据的统计分析,准备开展Ⅲ临床试验。公司子公司浙江普洛康裕制药有限公司原料药产品盐酸美金刚获得了日本PMDA 的注册文件批准和GMP 符合性调查批准,公司洛索洛芬钠原料药获得向日本市场供应的资质。

      估值

      我们根据公司业绩变化,调整盈利预测,预计2020,2021,2022 年公司实现净利润分别为7.90 亿元,9.82 亿元,12.27 亿元,EPS 分别为0.671元,0.834 元,1.041 元。(我们在2020 年3 月预期2020-2022 年净利润为7.43/10.0/12.58 亿元,EPS 0.63/0.86/1.06 元。)

      评级面临的主要风险

      原材料价格波动的风险;CMO 发展速度低于预期的风险;研发失败及销售不达预期的风险。