智飞生物(300122)：四价HPV疫苗获批低年龄段 接种人群大幅拓展

公司独家代理默沙东的四价HPV 疫苗获批9-19 岁年龄段，潜在接种人群基数大幅扩大。根据国家药监局披露，今日默沙东的四价HPV 疫苗应用于9-19 岁女性适应症已获得国家药监局上市批准，意味着该疫苗已拓宽至9-45 岁适龄女性的接种（2017 年5 月获批用于20-45 岁的女性），仍采用三剂免疫接种程序。根据2010 年国内第六次人口普查数据显示，0-10 岁女性即为2019 年9-19 岁女性，其人群基数约为7351 万，此次四价HPV 疫苗获批9-19 岁年龄段，将大幅提升潜在接种人群基数，进一步打开未来成长空间。

    默沙东九价HPV 疫苗适应症拓展临床试验顺利推进，未来有望继续扩展接种年龄范围。根据CDE 披露，默沙东九价HPV 疫苗的低年龄段即9-19 岁免疫桥接临床试验正在顺利推进，目前受试者已入组完毕，主要临床终点为受试者接种第3 剂疫苗1 个月后的抗体滴度。根据WHO 披露，中国女性HPV 感染率按年龄分布的第一个高峰便是在17-24 岁，在青少年女性人群中开展HPV 疫苗接种，有助于降低整个中国女性群体HPV 感染和宫颈癌的发生率，因此未来九价HPV 疫苗的低年龄段适应症若成功获批，将大幅提升其接种可行性。

    盈利预测与投资建议。根据WHO 披露，公司重组蛋白新冠疫苗已于近期在乌兹别克斯坦开展临床3 期试验，进度位居国内疫苗上市公司前列，若未来成功获批上市预计将给公司带来较大业绩增厚。暂不考虑未来新冠疫苗上市预期，我们预计2020-2022 年公司归母净利润分别为34.33 亿元、44.2 亿元、58.88 亿元，对应当前市值的PE 分别为59X/46X/34X，公司合理价值约180.05 元/股，给予买入评级。

    风险提示。代理产品由于采购周期与销售周期存在时间差，可能存在实际销售与采购合同不匹配的情况；新冠疫苗研发进度不达预期。