普洛药业(000739):一文看公司制剂布局 看好未来成长空间

类别:公司 机构:招商证券股份有限公司 研究员:许菲菲 日期:2020-11-10

  我们看好公司在原料药制剂一体化成本优势+高难度缓控释品种申报落地+OTC布局+创新药管线推进下,制剂业务极具成长空间,维持“强烈推荐A”评级。

      制剂策略:公司坚持“仿创结合”战略,仿制药追求差异化、创新药追求临床价值,在专业研发团队支持下重点突破抗感染、心脑血管、抗肿瘤和精神类药物领域,打造中间体原料药、制剂一体化优势品种。

      仿制药:三大方向布局,打造增量空间

      成本优势型:原料药制剂一体化优势塑造成本竞争力,集采中标产品左乙拉西坦片在12个省快速放量、抢占市场;新获批品种左氧氟沙星片原研替代空间高(第一三共占比99.7%),若加入集采则可拥抱广阔市场空间;

      高难度品种:公司建立了“高技术壁垒的缓控释制剂开发平台”和“非均相口服液体制剂研发平台”,凭借技术壁垒获得更好竞争格局。盐酸安非他酮缓释片获FDA批准,美国仿制药规模2.5亿美元,静待产能释放;其他技术难度较大的复方制剂和缓控释制剂亦在布局中。

      OTC:公司计划申报有基础的OTC品种(如盐酸伪黄麻碱等),并持续推进中药经典名方工作,更好地打造品牌。

      创新药:研发持续推进,1.1类新药脑卒中药品索法地尔项目获中央经费支持、III期临床即将入组、进展顺利;公司亦有储备其他创新药品种。

      盈利预测与投资建议:随着新品种放量、乌苯美司移出医保影响减退,我们认为制剂收入今年将为底部,未来有望恢复。我们看好公司CDMO业务快速放量、原料药业务稳健增长、制剂业务企稳回升,研发持续高投入+产能扩建为公司未来增长打下扎实基础。预计2020-2022 年实现归母净利润7.73/10.39/13.02亿元,对应市盈率33/24/19倍,维持“强烈推荐A”评级。

      风险提示:原料药价格下行风险;疫情导致国际业务变化风险;环保、质量风险;汇率风险;药品调出医保目录导致销量下降风险;研发风险;减持风险等。