PCR行业深度报告：后疫情时代 PCR行业迎投资布局新机遇期

报告导读

    PCR 行业身居分子诊断黄金赛道，市场规模有望持续高增长，2020 年疫情更给相关企业带来了短期检测试剂丰厚利润；中期PCR 实验室资源下沉及应用场景丰富化带动试剂放量；长期看，中国制造优势体现，打开国产化替代空间及出口之路。在标的选择上建议握优质高效、细分龙头及创新出海三主线。

    投资要点

    PCR 行业：居分子诊断黄金赛道，市场规模有望长期高增① 分子诊断市场的景气度高：相较于其他IVD 技术的显著优势、广阔的市场需求及因技术快速迭代升级带来的应用范围拓展及成本下降，以及伴随而来的政策支持，2013-2019 年全球分子诊断市场规模CAGR 为12.18%，远超IVD 行业整体的4.99%；国内2013-2019 年市场规模CAGR 为31.63%，远超国内IVD 行业整体的21.19%，是IVD 行业中持续领跑的“黄金赛道”。

    ② PCR 技术是分子诊断中的优质赛道，高增长持续性强。分子诊断中，PCR（聚合酶链式反应）技术是分子诊断中最为成熟、临床应用最广泛的技术，具有灵敏度高、特异性好、及时方便等优点，已经成为许多临床诊断的“金标准”，但同时，我们发现二代PCR 应用场景和海外相比，国内检测项目仍然存在不足，这也是不同于市场的重要预期差（市场普遍认为PCR 技术老化，不会有更高的增长），考虑新检测项目的持续拓展，我们预计在不考虑新冠因素的情况下有望在较长时期维持20%-30%左右的行业增速。

    后疫情时代，四重因素助力优质企业长期发展第一重：整体看，新冠疫情带来巨大增量市场空间，进一步抬升行业天花板，带动了行业整体景气度上升。其中研发、申报效率高的试剂企业不仅短期获利颇丰，更可以充分利用丰厚利润加大研发、营销、产能投入，挖深护城河；亦或通过并购拓宽技术平台、产品线甚至打通产业链上下游，使得公司整体实力在短期内完成跃升。

    第二重：疫情暴露基层检测能力不足，政策大力鼓励加强实验室建设带来PCR实验室资源下沉，打开各类分子诊断项目基层网点，有望成为各类分子诊断试剂长期流量入口，加大各类核酸检测项目在基层的推广普及，拉近分子诊断与基层患者的距离，长期带动各类分子诊断试剂放量。

    第三重：分子诊断POCT 产品具有小型化，全自动操作（Sample-in, ResultsOut），高速化、操作简易化等优点，很适合补足中心化PCR 实验室难以覆盖的碎片化检测需求，疫情下应用场景大为丰富。预计整体市场空间超过百亿，极为广阔。

    第四重：对于优质的中国制造器械，疫情为其提供了一个千载难逢的走上国际舞台，被全球客户发现并认可的历史性机遇。通过疫情期间与国际客户的深度接洽，不断打磨改进自身产品满足国际市场需求，并借助疫情窗口期快速迭代，有望使得国产化器械快速赶超国外产品，进而全面打开医疗器械国产化替代空间，以及国产中高端医疗制造的全面出口之路。

    投资思路：把握优质高效、细分龙头及创新出海三主线

    整体而言，PCR 行业在不考虑新冠因素有望维持20%-30%的行业增速。疫情下更带来了短期检测试剂丰厚利润，中期PCR 实验室资源下沉及复杂应用场景带来分子POCT 应用需求，并带动试剂放量；长期中国制造被世界发现，打开国产化替代空间及出口之路的重大发展机遇。能够充分把握这些机遇的企业有望实现远超行业水平的发展。

    建议把握以下三条主线：

    1. 优质高效：疫情为PCR 行业带来了新冠检测的巨大增量市场，但在实际中因各自质地、效率不同导致获利存在显著差异，并在后续的“投入——产出”迭代后加剧分化。我们认为“优质高效”是企业抓住机遇，充分利用窗口期的一大衡量标准，优质高效的大型企业有望强者恒强获取更大市场，中小型、初创型企业亦可实现弯道超车。

    2. 细分龙头：后疫情时代政策大力开展医疗新基建补短板，促进PCR 实验室资源下沉，为基层市场PCR 检测带来了可观的推广宣传及试剂消耗流量入口。考虑到基层市场消费能力，在通用试剂盒的选择上或对成本较为看重，具备规模优势的常见检测项目细分龙头或能借助成本优势顺利切入基层市场，拉动试剂销量进一步上升。

    3. 创新出海：疫情为优质的中国制造器械提供了一个走上国际舞台，被全球客户发现并承认的历史性机遇，进而打开医疗器械国产化替代空间，以及国产中高端医疗制造的全面出口之路。即便疫情平息之后，部分优质企业仍将长期受益于其他产品线的全球范围内国产替代及创新红利。

    标的选择上，根据以上三条主线，建议关注：

    圣湘生物（优质高效+创新出海）：公司一向善于通过自主的独有技术针对性解决市场痛点，检测产品准确、高效，获得海外普遍认可，自主研发POCT 仪器符合去中心化趋势和应用场景丰富背景，未来海内外空间广阔。整体符合“优质高效”和“创新出海”的特点。

    华大基因（优质高效+创新出海）：公司在新冠检测产品的研发、报批、出口等方面的速度都名列前茅，检测产品及“火眼”实验室均在海外获得赞誉，未来借助本次抗疫中铺设的海外渠道及多国政府合作关系有望带动其他优质产品出口，符合“优质高效”和“创新出海”的特点。

    万孚生物（细分龙头）：公司与美国iCubate 合资设立万孚倍特并推出BoxArray 全自动核酸检测系统，通过自动全封闭的检测卡盒，可不依赖PCR 实验室环境工作，同时具有多重靶标检测、通道独立等特点，随着后续各类试剂盒逐步报批检测项目空间较大，看好后续在“次中心”的细分市场发展。

    凯普生物（细分龙头）：公司是妇幼保健分子诊断龙头，涉及市场空间广阔且适宜在基层推广。借助当前PCR 实验室资源下沉机遇，有望快速提升在基层市场的渗透率，进一步受益。

    风险提示

    市场竞争加剧风险；产品研发、申报进展低于预期风险；PCR 基层推广不及预期风险；政策变动风险；海外市场及汇率风险