贝达药业(300558)2020三季报点评:埃克替尼稳健增长 业绩符合预期

类别:创业板 机构:国信证券股份有限公司 研究员:陈益凌/谢长雁 日期:2020-10-30

  扣非业绩稳健增长,基本符合预期

      贝达药业前三季度实现营收15.08 亿元(+21.25%),归母净利润5.14亿元(+158.80%),扣非归母净利润2.70 亿元(+48.88%)。其中Q3单季度营收5.56 亿元(+15.45%),归母净利润3.70 亿元(+232.74%),扣非归母净利润1.28 亿元(+21.20%)。非经常性损益影响净利润2.44亿元,主要来自出售子公司浙江贝达医药科技股权产生的投资收益。

      扣非业绩符合预期,保持快速增长。疫情下渠道库存调整导致的Q2收入波动影响已基本消除,预计埃克替尼将恢复稳健增长节奏。

      埃克替尼稳健增长,术后辅助治疗纳入优先审评埃克替尼用于EGFR 基因敏感突变的非小细胞肺癌患者术后辅助治疗的新适应症上市申请已纳入优先审评程序,有助于进一步强化其差异化优势。埃克替尼疗效确切、肝毒性低、安全性高,目前已在脑转移人群、21-L858R NSCLC 患者中获优先推荐,也是目前唯一继续开展后续免费用药项目的一代EGFR-TKI 原研药,差异化优势有助于推动产品销量持续放量。

      恩沙替尼预计Q4 获批上市,美国市场商业化价值明确恩沙替尼预计将很快完成现场检查,Q4 有望获批上市。此前世界肺癌大会上公布了恩沙替尼一线治疗ALK 阳性NSCLC 患者的全球多中心III 期临床数据,其中位无进展生存期(mPFS)显著长于接受克唑替尼治疗的患者,且安全性、依从性良好,美国市场商业化价值明确,有望成为公司首个国际化新药,持续贡献业绩增量。

      风险提示:研发进度不及预期;销售低于预期;海外合作不确定性

      投资建议:核心品种稳健,在研品种值得期待,维持“增持”。

      埃克替尼保持稳健增长,恩沙替尼预计Q4 获批,公司在研管线布局丰富,研发投入即将进入收获期。考虑到非经常性损益影响,小幅上调2022 年盈利预测,预计2020~2022 年实现归母净利润5.54/4.69/6.34亿元(此前预测为3.34/4.64/6.29 亿元),对应当前股价PE 为79/94/69X。维持“增持”评级。