贝达药业(300558):业绩稳步增长 恩沙替尼准备中美一线申报

类别:创业板 机构:华西证券股份有限公司 研究员:崔文亮/王帅 日期:2020-10-29

  事件概述

      公司公布2020 年三季报,2020 年前三季度公司实现营业收入15.08 亿元(+21.25%)、归母净利润5.14 亿元(+158.80%)、扣非后归母净利润2.70 亿元(+48.88%);单三季度实现营业收入5.56 亿元(+15.45%)。非经常性损益2.44 亿元为公司出售浙江贝达医药科技有限公司股权的投资收益。

      埃克替尼开拓新适应症,销量稳步增长

      报告期内埃克替尼用于术后辅助治疗的新适应症获得NMPA 受理并优先审评。虽然一代EGFR-TKI 市场环境越发激烈,但是埃克替尼在脑转移人群、21-L858R NSCLC 患者中优势明显,差异化竞争,销售稳步增长。

      eXalt3 研究期中分析结果公布,拟中美一线申报在世界肺癌大会(IASLC WCLC),公司发布恩沙替尼国际多中心Ⅲ期临床研究(eXalt3)期中分析结果,中位无进展生存期(mPFS)显著长于接受克唑替尼治疗的患者(25.8 月VS 12.7月)。基于该 eXalt3 研究结果,公司将积极准备恩沙替尼一线ALK 阳性适应症的中美上市申报。

      投资建议

      维持公司盈利预测,预计公司2020-2022 年营业收入分别为18.52/24.63/33.62 亿元,归母净利润分别为3.28/4.31/5.91亿元,EPS 分别为0.82/1.07/1.47 元,对应PE 为134/102/74倍,维持“买入”的投资评级。

      风险提示

      药品研发风险、医保谈判大幅降价风险