医药生物行业:高值耗材全国带量采购正式开始 冠脉支架为首个品种 关注最终中标价格

类别:行业 机构:野村东方国际证券有限公司 研究员:吴文华 日期:2020-10-20

  事件:2020月16日国家组织高值医用耗材联合采购办公室关于发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件(GH-HD2020-1)》。

      冠脉支架为首个集采品种,11 月份有望出集采结果。本次集中带量采购(以下简称“集采”)冠脉支架材质为钴铬合金或铂铬合金,载药种类为雷帕霉素及其衍生物。27 个注册证的冠脉支架对应12 家企业,首年意向采购量为总需求的80%,共107 万个,其中微创、乐普、波士顿科学、雅培、美敦力、吉威6 家企业的需求量占了所有采购量的88%。文件显示11 月5 号将进行资料递交、信息公开。

      医院报量充分,集采占总用量的2/3。根据第二十二届全国介入心脏病学论坛(CCIF2019)的数据,2018 年全国经皮冠状动脉介入(PCI)手术91.52 万例,使用支架134 万个,同比增长21.5%,预计2019 年为160 万个。本次上报量107 万个占了全国市场的2/3,医院报量比较充分。

      集采不分组竞价中标。本次集采规则为竞价采购,不区分小组,申报价由低到高依次为第1、第2 名等。产品入围规则:产品排名前10 名首先入围,若出现同一企业入围产品数量超出3 个的情况,按超出数量等量增补入围。

      拟中选则:申报价最低产品申报价1.8 倍的;申报价>最低产品申报价1.8倍,但低于2850 元的。

      预计价格平均降幅将超过药品集采的50%。集采前冠脉支架的国产价格为0.9-1.1 万元,进口价格为1.5-1.9 万元,此前江苏省冠脉支架集采最低的谈判价格为2850 元,这也是本次限价为2850 元的来源。简单计算,冠脉支架价格国产品种价格降幅为70%,而进口品种降幅为80%以上。

      分配量医院有很大主导权,明显区别于药品。同通用名药品之间可以简单替代,但不同器械企业的同一产品设计通常存在区别,所以医院在分配量上有较大主导权。医疗机构报送需求的产品若在中选范围,对应意向采购量全部计入该中选产品的协议采购量;医疗机构报送需求的产品若未在中选范围,对应的意向采购量作为待分配量依照如下顺序分配。首先分配给第一名中选产品,分配量不少于待分配总量的10%;其余待分配量由医疗机构按一定规则自主决定,降幅大的企业获得优先的分配。

      冠脉支架国产替代较高,关注最终中标价格。目前冠脉支架国产品种市占率70%-80%,国产的主要供应商为微创医疗、乐普医疗、吉威医疗和赛诺医疗;进口供应商主要是波士顿科学、雅培、美敦力。虽然终端价格降幅要高于药品集采降幅,但是器械流通端利润较高,带量后对制造端企业影响或相对较小,需关注带量采购的最终中标价格。

      预计明后年将进行其他高值耗材带量采购。目前耗材统一编码将在2021 年全国推进,统一后耗材集采更容易推进,预计明后年还将完成人工晶体、关节、球囊等主要类别的集采。

      风险提示:价格降幅超预期风险;主要产品未中标风险。