医药政策快评:冠脉支架集采文件出台 不确定性即将出清

类别:行业 机构:国信证券股份有限公司 研究员:谢长雁/陈益凌/朱寒青 日期:2020-10-19

  事项:

      10月16日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件(GH-HD2020-1)》。天津市医药采购中心承担具体实施工作。此次冠脉支架国家集采将于11 月5 日在天津开标。

      国信医药观点:

      1)集采品种及采购量符合预期:本次集采品种为钴铬合金或铂铬合金材质,载药种类为雷帕霉素及其衍生物的冠脉支架,未纳入不锈钢支架,与征求意见稿保持一致。首年意向采购总量为 1074722 个,预计超过全市场用量的2/3,基本符合预期。

      2)竞价规则:低价中标,未按质量分组,超出市场预期。预计降价幅度可能较大。不同于此前市场预期的按照质量层次、进口国产等指标分组议价,本次集采全部符合标准的产品共同竞价,按照低价前十名入围,设置1.8 倍或2850 元“熔断线”。这一竞价模式下,预计价格降幅可能比此前预期更大,参考药品集采中标结果,不排除企业采取成本加成模式进行报价以力保中标,从毛利率分析来看,最低中标价或有可能低于1000 元。大幅降价可能对产品利润率带来一定冲击。

      3)量价关系:量价挂钩不紧密,低价中标未必获得高份额。本次集采最低价中标产品将获得不少于10%的待分配总量,但其余产品按照医疗机构报量和自主选择决定用量。对于医院采购量较高的品种,只要中标即能获得较高份额;原有份额较少品种通过低价中标获取较大份额增量的难度相对较大。

      4)规则设计:平衡了降价目标和医生临床习惯,为后续高值耗材集采立下标杆。报量具体到各品种的规则设计,为医疗机构提供了较大的自主选择权。无分组并按照绝对价格入围、“熔断线”的设计起到鼓励充分竞争的作用,实现降价目标,节约医保开支。规则设计上体现了平衡降价目标和医生临床习惯的出发点,考虑了耗材临床使用上的独特性。冠脉支架作为市场规模最大的高值耗材品种,本次集采将为后续推广到其他耗材品种立下标杆,产业链价值分配预计将重新划分。

      5)行业影响:短期可能带来情绪冲击,中长期利好创新产品。竞价规则超市场预期,预计价格竞争激烈,大概率降价幅度较大,生产厂商利润可能受到一定影响。中标将成为首要目标,降价幅度将决定利润受到影响的程度。从中长期来看,可降解支架、药物球囊等“介入无植入”理念的创新产品有望价值进一步凸显,迎来快速放量机遇。

      6)风险提示:降价幅度较大对企业利润造成较大影响,政策不确定性,创新品种放量不及预期。

      7)投资建议:短期市场可能存在情绪性冲击,建议关注相关企业中标情况及价格降幅,中长期建议持续关注研发创新能力较强、在研产品管线丰富的龙头企业。建议买入:乐普医疗(不锈钢支架未纳入集采,可降解支架、冠脉药物球囊等创新产品有望放量)。建议关注:微创医疗、蓝帆医疗。