贝达药业(300558):归母业绩高增长 埃克替尼保持良好增长态势

类别:创业板 机构:长江证券股份有限公司 研究员:高岳/刘浩 日期:2020-10-15

事件描述

    公司发布业绩预告,2020 年Q1-Q3 实现归母净利润4.86-5.46 亿元,同比增长145-175%,单Q3 实现归母净利润3.43-4.02 亿元,同比增长208-262%。

    事件评论

    一次性收益影响归母业绩,埃克替尼继续较快增长。报告期内公司出售浙江贝达医药科技有限公司股权带来非经常性损益金额2.4-2.5 亿元,对归母净利润影响较大。但同时,公司营业收入也保持了良好的增长态势,按照业绩预告的中位数,Q3扣非净利润同比增长20%,公司在较大业绩基数上完成了较快增长。埃克替尼疗效确切、肝毒性低、安全性高,循证医学临床证据丰富,中国人群数据全,在CSCO指南、卫健委诊疗规范及脑转移人群、21-L858R NSCLC 患者中获优先推荐,也是目前唯一继续开展后续免费用药项目的一代EGFR-TKI 原研药,具有明显的差异化优势。凭借这些差异化优势及多年的口碑积累,埃克替尼销量继续稳步增长。

    术后辅助优先审评,埃克替尼长期空间明确。埃克替尼成为我国首个报产的EGFR+肺癌术后辅助产品,并在近期被纳入优先审评,由于是新增适应症,审批程序大幅缩减,有望在6 个月左右获批。按照国内每年新发10 万左右II-III 期EGFR突变的非小细胞肺癌患者,2 年给药时间,年费用4 万计算,潜在市场达到80 亿级别。埃克替尼有望迎来第二春,并有望长期保持大体量销售额。

    恩沙替尼获批在即,研发进入收获期。公司第2 款创新药恩沙替尼已经完成现场检查,进入到审批的最后阶段,尽管今年以来的审批速度低于市场预期,但预计仍然有望于4 季度获批上市,并贡献增量销售。后续的贝伐单抗、恩沙替尼海外、D0316、CM082 以及PD1 单抗、CTLA4 单抗均有望在未来1-2 年陆续上市,公司即将进入到新的发展阶段。

    预计2020-2022 年,公司有望实现归母净利润5.53(含子公司转让收益)、5.11、6.88 亿元,当前股价对应PE 分别为85X、92X、68X。伴随着研发管线的不断推进和兑现,公司有望成为平台型创新药企,维持“买入”评级。

    风险提示

    1. 新品获批进度不达预期;

    2. 市场竞争加剧;