恒瑞医药(600276)：糖尿病创新药申请上市 创新成果多点开花

　　投资要点：

    糖尿病创新药申报上市，恒瑞开始进军新型降糖药市场：9 月28 日，恒瑞糖尿病1 类新药瑞格列汀片递交上市申请，瑞格列汀是恒瑞自主研发的一款DPP-4 抑制剂，用于2 型糖尿病的治疗。DPP4 抑制剂是新型降糖药，占据30%以上国外口服降糖药市场，目前国内口服降糖药市场用药结构较国外落后，DPP4、SGLT-2、GLP-1 等新型降糖药市占比较低，面对1 亿多的糖尿病患者，未来新型降糖药物在国内市场大有可为。恒瑞在降糖药市场有丰富布局，囊括了DPP4、SGLT-2、GLP-1、胰岛素在内的6 种创新产品。瑞格列汀申报上市代表恒瑞开始进军新型降糖药市场，公司慢病线在2011 年艾瑞昔布上市后，一直未有新的创新品种上市，公司经过多年布局，已经形成了包含糖尿病、高血压、酒精性脂肪肝、痛风、抗感染、眼科疾病和自身免疫病在内的丰富的慢病创新管线，随着瑞格列汀等产品的申报上市以及销售，公司慢病线品种结构不断优化，驱动业绩高增长。

    许可韩国HLB LifeScience 公司吡咯替尼，创新输出再下一城。9 月28 日，公司与韩国HLB-LS 公司达成协议，以1.06 亿美元交易总额将吡咯替尼有偿许可给韩国HLB-LS 公司，同时获得HLB-LS 公司的销售分成。HLB-LS 公司被许可在韩国市场进行研发和销售吡咯替尼用于所有人类疾病。此次合作是恒瑞创新成果海外输出的又一次突破性进展，有助于提升公司海外创新品牌和海外业绩。

    PARP 抑制剂氟唑帕用于“无需BRCA1/2 突变的铂敏感复发卵巢癌维持治疗”的III 期临床达到终点。9 月28 日，恒瑞PARP 抑制剂氟唑帕利用于复发性卵巢癌维持治疗的III 期临床试验达到终点，结果表明氟唑帕利单药用于复发性卵巢癌含铂治疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗，可显著延长患者的无进展生存期。公司近期将提交该适应症的上市申请。去年10 月公司首次提交氟唑帕利上市申请，适应症为BRCA1/2 突变铂敏感的晚期卵巢癌患者，此次III 期试验适应症人群为无需BRCA1/2 突变的卵巢癌患者，适应人群更广。国外PARP 抑制剂已获批用于卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌和胰腺癌的治疗，并仍在拓展多种实体瘤。氟唑帕利目前已开展针对卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌和小细胞肺癌这5 种适应症，未来有望成为泛瘤种大品种。

    A 股创新龙头，维持“买入”评级。未来几年创新药成果进入集中收获期，维持公司2020-2022 年的盈利预测 65.96 亿元、82.59 亿元、99.10 亿元，增速分别为 23.8%、25.2%、20%，对应 PE 分别为 72 倍、58 倍、48 倍，维持“买入”评级。

    风险提示：研发失败风险，集采降价风险，海外疫情风险。